九、生 物技术 药物制 剂

1.基本概念

（1)生物技术药物的研究概况

掌握

（2)生物技术药物的结构特点与理化性
质

掌握

2.蛋白质类药物制剂

（1)蛋白质类药物制剂的处方工艺

了解

（2)蛋白质类药物新型给药系统

了解

（3)蛋白质类药物制剂的评价方法

了解

1．基本概念

（1)药物制剂稳定性的意义

掌握

十、药 物制剂 稳定性

1．基本概念

（2)药物制剂稳定性的化学动力学基础

掌握

（3)制剂中药物化学降解途径

掌握

2．影响药物制剂降解的因素 与稳定化方法

（1)处方因素对药物制剂稳定性的影响
及解决方法

熟练掌握

（2)外界因素对药物制剂稳定性的影响
及解决方法

熟练掌握

3. 药物稳定性试验方法

（1)原料药与药物制剂稳定性试验方法

掌握

（2)稳定性重点考查项目

掌握

（3)有效期统计分析

了解

（4)经典恒温法

了解

（5)固体制剂稳定性试验特殊要求和方
法

了解

十一、药 物制剂的设计

1．制剂设计的基础

（1)给药途径和剂型的确定

掌握

（2)制剂设计的基本原则

掌握

（3)制剂的剂型与药物吸收

熟练掌握

（4)制剂的评价与生物利用度

熟练掌握

2．药物制剂处方设计前工作

（1)任务和要求

了解

（2)文献检索

了解

（3)药物理化性质测定

掌握

（4)稳定性研究

熟练掌握

3．新药制剂的研究与申报

（1)药物注册申请

了解

（2)新药的分类

掌握

（3)申请新药需上报的项目

了解

（4)申请新制剂的主要内容

了解

单元

细目

要点

要求

一、 医院 药事
与医 院药

1、医院药事

（1)药学与医院药事概述

掌握

（2)医院药事管理及其发展

了解

2、医院药事管理的内容和 常用方法

（1)医院药事管理的内容

熟练掌握

（2)医院药事管理的常用方法

掌握

（3)医院药事管理的发展趋势

了解

事管

二、 医院 药事 的组 织管 理

1、医院药事管理的组织结 构及任务

（1)医院药事的组织管理模式

了解

（2)医院药学部门的组织机构

了解

2、医院药事管理与药物治 疗学委员会的性质、组成 与职责

熟练掌握

3、医院药学人员的管理

（1)医院药学人员的构成和编制

了解

（2)医院药学人员的任职条件与 职责

掌握

（3)医院药学人员的职业道德

掌握

4、医院药学人员的规范化 培训与继续教育

（1)医院药师的规范化培训

了解

（2)继续药学教育

了解

（3)临床药师培训

了解

三、 调剂管理

1、处方概念及组成

熟练掌握

2、处方制度与书写规则

熟练掌握

三、 调剂管理

3、调剂的概念及其质量管
理

掌握

4、调剂管理的法律、法规 规定

熟练掌握

5、门诊、住院调剂的任务 与工作特点

掌握

四、 制剂管理

1、医院制剂概述

（1)医院制剂室概述

了解

（2)医院制剂的概念、分类及特

掌握

（3)医院制剂申报审批程序

掌握

2、医院配制制剂的质量管 理

（1)普通、灭菌和无菌、中药制 剂的质量管理

掌握

（2)静脉输液的混合调配

掌握

五、 药品供应 管理

1、药品的采购管理

（1)药品的采购管理

熟练掌握

（2)药品的招标采购

掌握

2、药品的质量验收管理与 出入库管理

（1)药品的质量验收管理

掌握

（2)药品的出入库管理

掌握

3、药品的储存与养护管理

掌握

4、特殊管理药品、急救药 品及新药的供应管理

（1)特殊管理药品的供应管理

熟练掌握

（2)急救药品的供应管理

掌握

（3)新药的供应管理

掌握

5、血液制品的供应管理

掌握

6、药品的经济管理

了解

7、药品的信息管理

药品名称及相关信息，医保标识、 药价

了解

六、 医院 药品 质量管理

1、药品质量特性及其影响 因素

了解

2、医院药品检验室的任务 及其工作程序

掌握

3、医院药品质量监督管理

（1)组织机构

掌握

（2)内容

熟练掌握

七、 临床 用药 管理

1、药物治疗的质量管理

掌握

2、合理用药

（1)合理用药概念的形成与发展

了解

（2)合理用药的基本原则

熟练掌握

（3)影响合理用药的因素

掌握

（4)合理用药的管理策略

掌握

（5)医院处方点评管理

掌握

（6)抗菌药物的合理使用

熟练掌握

3、安全用药

（1)药品不良反应的定义及其分类

熟练掌握

熟练掌握

（3)药品不良反应的预防

掌握

（4)药物警戒

掌握

（5)孕产妇及儿童临床用药的管

掌握

八、医院 
科研 管理

1、新药研制的管理药学

理（1)新药研制的含义、目的和意
义及医院新药研发的特点

了解