单 元

细 目

要 点

要 求

一、绪 论

1．概述

（1)药剂学的概念与任务

掌握

（2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义

掌握

（3)药剂学的分支学科

了解

2．药物剂型与传递系统

（1)药物剂型的重要性

熟练掌握

（2)药物剂型的分类

熟练掌握

（3)药物的传递系统

掌握

3．辅料在药剂中的应用

（1)药剂中使用辅料的目的

掌握

（2)液体和固体制剂中常用的辅料

掌握

4．微粒分散系的主要性质与 特点

（1)微粒大小与测定方法及临床意义

熟练掌握

（2)絮凝与反絮凝

掌握

5．药典与药品标准简介

（1)药典

熟练掌握

（2)药品标准

掌握

（3)GMP

掌握

6．制剂设计的基础

（1)给药途径和剂型的确定

掌握

（2)制剂设计的基本原则

掌握

（3)制剂的剂型与药物吸收

掌握

（4)制剂的评价与生物利用度

掌握

二、液 体制剂

1．药物溶液的形成理论

（1)药物溶剂的种类及性质

掌握

（2)药物的溶解度与溶出度

熟练掌握

（3)药物溶液的性质与测定方法

掌握

2. 牛顿流体与非牛顿流体

概念与意义

了解

3．表面活性剂

（1)表面活性剂的概念与特点

掌握

（2)表面活性剂的分类

熟练掌握

（3)表面活性剂的基本性质和应用

熟练掌握

（4)表面活性剂的生物学性质

了解

4．液体制剂的简介

（1)液体制剂的特点

掌握

（2)液体制剂的分类与质量要求

熟练掌握

（3)液体制剂的溶剂和附加剂

熟练掌握

5．低分子溶液剂与高分子溶 液

（1)溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂
、酊剂、甘油剂与涂剂

熟练掌握

（2)高分子溶液剂的概念与性质

掌握

（3)高分子溶液剂的制备

掌握

6．溶胶剂

（1)溶胶剂的概念、构造与性质

掌握

（2)溶胶剂的制备

掌握

7．混悬剂

（1)混悬剂的概念与性质

熟练掌握

（2)混悬剂的稳定剂

熟练掌握

（3)混悬剂的制备与质量评价

掌握

二、液 体制剂

8．乳剂

（1)乳剂的概念与特点

熟练掌握

（2)乳剂的乳化剂

熟练掌握

（3)乳剂的形成理论

了解

（4)乳剂的稳定性

掌握

（5)乳剂的制备

掌握

9．不同给药途径用液体制剂

（1)搽剂、涂膜剂与洗剂

掌握

（2)滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂

掌握

（3)合剂

掌握

三、灭 菌制剂 与无菌 制剂

1．灭菌与无菌制剂常用的技 术

（1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类

熟练掌握

（2)物理灭菌技术

熟练掌握

（3)化学灭菌法技术

掌握

（4)无菌操作法

掌握

（5)空气净化技术

掌握

2．注射剂（小容量注射剂)

（1)注射剂的分类和给药途径

熟练掌握

（2)注射剂的特点和一般质量要求

掌握

（3)注射剂的处方组成

熟练掌握

（4)注射剂的工艺流程

了解

（5)注射用水的质量要求及其制备

熟练掌握

（6)热原的定义、性质、污染途径及除
去方法

掌握

（7)注射剂容器的处理方法

掌握

（8)典型注射剂处方与制备工艺分析

熟练掌握

3．输液（大容量注射剂)

（1)输液的分类与质量要求

掌握

（2)输液的制备与质量检查

了解

（3)输液主要存在的问题及解决方法

熟练掌握

（4)典型输液处方与制备工艺分析

掌握

4．注射用无菌粉末

（1)注射用无菌分装产品

了解

（2)注射用冻干制品

掌握

5．眼用液体制剂

（1)滴眼剂与洗眼剂

掌握

（2)滴眼剂的制备、处方及制备工艺分
析

熟练掌握

6．其他灭菌与无菌制剂

（1)体内植入制剂

了解

（2)创面用制剂

掌握

（3)手术用制剂

掌握

7. 注射给药系统的新进展

了解

四、固 体制剂

1．粉体学基础

（1)粉体学的性质

掌握

（2)粉体的密度与孔隙率

掌握

（3)粉体的流动性与充填性

掌握

（4)粉体的吸湿性与润湿性

掌握

（5)粉体的黏性、凝聚性与压缩性

掌握

2．固体制剂简介

（1)固体制剂的共同特点

掌握

（2)固体制剂的制备工艺与体内吸收途
径

掌握

（3)Noyes-Whitney方程

掌握

九、生 物技术 药物制 剂

1.基本概念

（1)生物技术药物的研究概况

掌握

（2)生物技术药物的结构特点与理化性
质

掌握

2.蛋白质类药物制剂

（1)蛋白质类药物制剂的处方工艺

了解

（2)蛋白质类药物新型给药系统

了解

（3)蛋白质类药物制剂的评价方法

了解

1．基本概念

（1)药物制剂稳定性的意义

掌握

十、药 物制剂 稳定性

1．基本概念

（2)药物制剂稳定性的化学动力学基础

掌握

（3)制剂中药物化学降解途径

掌握

2．影响药物制剂降解的因素 与稳定化方法

（1)处方因素对药物制剂稳定性的影响
及解决方法

熟练掌握

（2)外界因素对药物制剂稳定性的影响
及解决方法

熟练掌握

3. 药物稳定性试验方法

（1)原料药与药物制剂稳定性试验方法

掌握

（2)稳定性重点考查项目

掌握

（3)有效期统计分析

了解

（4)经典恒温法

了解

（5)固体制剂稳定性试验特殊要求和方
法

了解

十一、药 物制剂的设计

1．制剂设计的基础

（1)给药途径和剂型的确定

掌握

（2)制剂设计的基本原则

掌握

（3)制剂的剂型与药物吸收

熟练掌握

（4)制剂的评价与生物利用度

熟练掌握

2．药物制剂处方设计前工作

（1)任务和要求

了解

（2)文献检索

了解

（3)药物理化性质测定

掌握

（4)稳定性研究

熟练掌握

3．新药制剂的研究与申报

（1)药物注册申请

了解

（2)新药的分类

掌握

（3)申请新药需上报的项目

了解

（4)申请新制剂的主要内容

了解

单元

细目

要点

要求

一、 医院 药事
与医 院药

1、医院药事

（1)药学与医院药事概述

掌握

（2)医院药事管理及其发展

了解

2、医院药事管理的内容和 常用方法

（1)医院药事管理的内容

熟练掌握

（2)医院药事管理的常用方法

掌握

（3)医院药事管理的发展趋势

了解

事管

二、 医院 药事 的组 织管 理

1、医院药事管理的组织结 构及任务

（1)医院药事的组织管理模式

了解

（2)医院药学部门的组织机构

了解

2、医院药事管理与药物治 疗学委员会的性质、组成 与职责

熟练掌握

3、医院药学人员的管理

（1)医院药学人员的构成和编制

了解

（2)医院药学人员的任职条件与 职责

掌握

（3)医院药学人员的职业道德

掌握

4、医院药学人员的规范化 培训与继续教育

（1)医院药师的规范化培训

了解

（2)继续药学教育

了解

（3)临床药师培训

了解

三、 调剂管理

1、处方概念及组成

熟练掌握

2、处方制度与书写规则

熟练掌握

三、 调剂管理

3、调剂的概念及其质量管
理

掌握

4、调剂管理的法律、法规 规定

熟练掌握

5、门诊、住院调剂的任务 与工作特点

掌握

四、 制剂管理

1、医院制剂概述

（1)医院制剂室概述

了解

（2)医院制剂的概念、分类及特

掌握

（3)医院制剂申报审批程序

掌握

2、医院配制制剂的质量管 理

（1)普通、灭菌和无菌、中药制 剂的质量管理

掌握

（2)静脉输液的混合调配

掌握

五、 药品供应 管理

1、药品的采购管理

（1)药品的采购管理

熟练掌握

（2)药品的招标采购

掌握

2、药品的质量验收管理与 出入库管理

（1)药品的质量验收管理

掌握

（2)药品的出入库管理

掌握

3、药品的储存与养护管理

掌握

4、特殊管理药品、急救药 品及新药的供应管理

（1)特殊管理药品的供应管理

熟练掌握

（2)急救药品的供应管理

掌握

（3)新药的供应管理

掌握

5、血液制品的供应管理

掌握

6、药品的经济管理

了解

7、药品的信息管理

药品名称及相关信息，医保标识、 药价

了解

六、 医院 药品 质量管理

1、药品质量特性及其影响 因素

了解

2、医院药品检验室的任务 及其工作程序

掌握

3、医院药品质量监督管理

（1)组织机构

掌握

（2)内容

熟练掌握

七、 临床 用药 管理

1、药物治疗的质量管理

掌握

2、合理用药

（1)合理用药概念的形成与发展

了解

（2)合理用药的基本原则

熟练掌握

（3)影响合理用药的因素

掌握

（4)合理用药的管理策略

掌握

（5)医院处方点评管理

掌握

（6)抗菌药物的合理使用

熟练掌握

3、安全用药

（1)药品不良反应的定义及其分类

熟练掌握

熟练掌握

（3)药品不良反应的预防

掌握

（4)药物警戒

掌握

（5)孕产妇及儿童临床用药的管

掌握

八、医院 
科研 管理

1、新药研制的管理药学

理（1)新药研制的含义、目的和意
义及医院新药研发的特点

了解