中药师2017年药剂学备考资料：硬胶囊剂的制备作

(1)制备硬胶囊分四步进行：空胶囊的制备→药物的处理→硬胶囊的填充→胶囊的封口。

(2)硬胶囊所填充的中药材的处理方法有为：①贵重、剂量小的药材粉碎成粉末;②剂量大的药材，可将易粉碎的粉碎成粉末，不易粉碎的提取浓缩成稠膏，再将二者混匀干燥，粉碎成粉末或制成颗粒;③将全部药材提取浓缩成稠膏，加吸收剂混匀、干燥粉碎成粉末;④提取有效成分，干燥、粉碎并混匀。

2.硬胶囊剂填充药物时应该注意的问题有：①在配料时适当增加药粉数量，以补足填充过程中的部分药粉损失(毒、麻药不在此列);②填充毒、麻等小剂量药物时，先用适宜的稀释剂稀释后再行填充;③易吸湿或混合后易产生低共熔现象的药物，可视情况分别加入适量的稀释剂，混合后再行填充;④填充量小而质地疏松的药物时，可加适量乙醇或液体石蜡涨匀后再行填充;⑤中药浸膏粉应保持干燥，添加加适宜的辅料混匀后再行填充;⑥挥发油应先用吸收剂吸收后再填充，如为中药复方，可用方中粉性强的药物吸收挥发油。

3.胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法有：①胶囊壳不规格：通过改用合格的胶囊壳加以解决;②药物因素：药物颗粒的均匀性和流动性差直接影响着装量差异，可通过加入适宜的辅料或制颗粒等方法加以解决;③设备因素：结合药物的物理性质，选用适宜的填充机械，同时，要及时维修保养，确保机械设备正常运转。