【摘要】考前备考阶段，小编给大家带来2021年执业药师考试药事法规练习题及解析，请大家练手。更多执业药师考试模拟题，请持续关注来学网执业药师频道。

　　关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

　　A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册

　　B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册

　　C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

　　D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

　　正确答案：A  

　　答案解析：(1)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案。故A错误。 (2)婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。故D正确。(3)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。(4)特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故C正确。

　　国产保健食品批准文号有效期为

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 5年

　　正确答案：D  

　　答案解析：保健食品批准证书有效期为5年。故选D。

　　进口保健食品批准文号有效期为

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 5年

　　正确答案：D  

　　答案解析：保健食品批准证书有效期为5年。故选D。

　　使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

　　A 应当经国务院药品监督管理部门注册

　　B 应当报国务院药品监督管理部门备案

　　C 应当经省级食品药品监督管理部门注册

　　D 应当报省级药品监督管理部门备案

　　正确答案：A  

　　答案解析：使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院药品监督管理部门注册。故选A。

　　首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

　　A 应当经国务院药品监督管理部门注册

　　B 应当报国务院药品监督管理部门备案

　　C 应当经省级食品药品监督管理部门注册

　　D 应当报省级药品监督管理部门备案

　　正确答案：B  

　　答案解析：首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院药品监督管理部门备案。

　　、 特殊医学用途配方食品注册号的格式是

　　A 国食注字TY+4位年号+4位顺序号

　　B 国食健注G+4位年代号+4位顺序号

　　C 国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

　　D 国食健注J+4位年代号+4位顺序号

　　正确答案：A  

　　答案解析：特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TY+4位年号+4位顺序号。故选A。

　　婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是

　　A 国食注字TY+4位年号+4位顺序号

　　B 国食健注G+4位年代号+4位顺序号

　　C 国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

　　D 国食健注J+4位年代号+4位顺序号

　　正确答案：C  

　　答案解析：婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP+4位年代号+4位顺序号。故选C。

　　特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 5年

　　正确答案：D  

　　答案解析：特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为5年;故选D。

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