药品不良反应监测1、药品不良反应的概念药品不良反应是指质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应的监测范围2、我国药品不良反应的报告范围▲对上市5年以内的药...

处方药管理一、处方药的分类1、患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用且社会药店不可零售的处方药。2、患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售的处方药。如注射给药的...

非处方药管理一、非处方药的概念又称为柜台发售药品(Overthecounterdrugs)，习惯称为OTC。二、非处方药的分类1、甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技...

药品监督管理1、掌握药品监督管理的四原则目的性原则、方针性原则限制性原则、方法性原则2、药品监督管理的主要内容药品管理(注册管理;生产、流通和使用管理;广告管理;监督查处)药事组织管理...

药品药品、药品质量、药品标准的概念所谓药事即是与药有关的事情。具体地讲，药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，...

执业药师考试《药事管理与法规》必考300要点总结（4）201麻醉药品目录地芬诺酯、芬太尼、布桂嗪、可待因、吗啡等202第一类精神药品目录三唑仑、氯胺酮、马吲哚、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、司可巴...

执业药师考试《药事管理与法规》必考300要点总结（3）101外包装及封签的原料药、生物制品可不开箱检查102药品储存的相对湿度35%-75%103药品垛间距不小于5cm104药品与地面间距不小于1...

执业药师考试《药事管理与法规》必考300要点总结（2）51初步临床药理学及人体安全性评价阶段(I期)观察人体的耐受程度和药动学52治疗作用的初步评价阶段(II期)观察对患者的治疗作用和安全性53治疗作...

执业药师考试《药事管理与法规》必考300要点总结（1）1执业药师注册有效期3年2药品的安全风险复杂性、不可预见性、不可避免性3执业药师禁止注册单位机关、院校、科研单位、检验机构...

执业药师《药事管理与法规》复习资料十四第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理医疗器械管理(3-4分)保健食品管理(1分)化妆品管理(1分)十一、医疗器械、保健食品和化妆品的管理（一）医疗器械管理...