【轻松备考】2021执业药师《药事管理与法规》精选练习题（6）
2021年01月20日 来源：来学网【来学网摘要】2021执业药师考试预计于10月24、25日进行，欢迎进入来学网执业药师频道，小编会为大家整理最新报名相关通知；备考复习没头绪？各种难点考点都不会？别担心！来学网小编将一路陪伴大家，为此小编特地为大家整理了2020执业药师《药事管理与法规》精选试题，希望可以帮助大家，更多备考指南欢迎关注来学网，来学网特地为大家整理了海量学习资料、试题练习及名师视频讲解，您还可以下载手机APP【来学宝典】随时随地轻松学！来学网——未来，因学而变！
一、最佳选择题
1、下列规范性文件中，法律效力最高的是
A、《医疗机构药事管理规定》
B、《药品注册管理办法》
C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
D、《中华人民共和国药品管理法》
【正确答案】 D
【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律;其他由国务院有关部委制定，属于部门规章;法规的效力大于规章。
2、下列规范性文件中，其法律效力最高的是
A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B、《医疗机构药事管理规定》
C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
【正确答案】 A
【答案解析】 宪法>法律>行政法规>地方性法规、规章
A属于行政法规是四个选项中法律效力最高的。
3、下列关于法的知识叙述错误的是
A、上位法效力高于下位法
B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章
C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定
D、时间效力包括不溯及既往原则
【正确答案】 C
【答案解析】 同一位阶的法之间，特殊规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。
4、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是
A、公安部
B、商务管理部门
C、工业和信息化部
D、人力资源和社会保障部
【正确答案】 C
【答案解析】 工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。
5、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为是
A、商务管理部门
B、国家食品药品监督管理总局
C、工商行政管理部门
D、公安部门
【正确答案】 C
【答案解析】 工商行政管理部门负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为。
6、我国负责药品储备的主管部门是
A、商务管理部门
B、工业和信息化部
C、国家发展和改革委员会
D、国家药品监督管理局
【正确答案】 B
【答案解析】 药品储备管理是工信部的职责。
7、以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的是
A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理
B、国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理
C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督
D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督
【正确答案】 C
【答案解析】 国务院办公厅于2008年11月10日下发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》(国办发[2008]123号)，该通知规定将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。
8、以下哪项不属于国家药品监督管理总局的职责
A、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作
B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
D、负责起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案
【正确答案】 C
【答案解析】 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是卫生行政部门。
国务院药品监管部门的职责有5类：负责“三品一械”的质量安全立法;负责“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)的注册审批以及上市后药品、医疗器械的不良反应、不良事件监测和再评价;负责消费环节食品和化妆品的安全许可审批，“三品一械”的质量安全监管，以及违法处罚;拟定药品、医疗器械质量标准，参与制定基本药物目录，配合执行基本药物制度;拟订执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
9、国家食品药品监督管理总局的职能包括
A、设置药品进口口岸
B、制定国家基本药物目录
C、拟订执业药师资格准入制度
D、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作
【正确答案】 C
【答案解析】 A是海关的职责。B是卫生和计划生育委员会的职责，拟订执业药师资格准入制度是国家局的职责; D是新闻宣传部门的职责。
10、国家药品监督管理局的职责之一是
A、清理查处违规广告
B、负责药品储备管理
C、拟定药品流通发展规划
D、制定药品生产质量管理规范
【正确答案】 D
【答案解析】 A是新闻出版广电部门的职责。B是工业和信息化部门的职责。C是商务部门的职责。
二、配伍选择题
1、A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼
<1> 、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出
A B C D
【正确答案】 C
【答案解析】 对属于人民法院受案范围的行政案件，公民、法人或者其他组织可以先向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机关申请复议，对复议不服的，再向人民法院提起诉讼;也可以直接向人民法院提起诉讼。
<2> 、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出
A B C D
【正确答案】 D
2、A.人民法院
B.人民检察院
C.行政机关
D.公安机关
<1> 、行政诉讼的受理部门
A B C D
【正确答案】 A
【答案解析】 行政诉讼的受理部门是人民法院。
<2> 、行政复议的受理部门
A B C D
【正确答案】 C
【答案解析】 行政复议的受理部门是行政机关。
3、A.十日内
B.十五日内
C.六十日内
D.六个月内
《中华人民共和国行政诉讼法》规定
<1> 、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出
A B C D
【正确答案】 D
【答案解析】 根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉;直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳回。
<2> 、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
A B C D
【正确答案】 B
【答案解析】 根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉;直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳回。
<3> 、申请人提起行政复议申请的时效一般为
A B C D
【正确答案】 C
【答案解析】 公民、法人或者其它组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。
4、A.行政复议
B.行政诉讼
C.行政许可
D.行政处罚
<1> 、企业对药品监督管理部门作出罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起
A B C D
【正确答案】 A
【答案解析】 行政复议和行政诉讼的区别就是受理单位不同，前者的受理单位是行政机关，后者的受理单位是人民法院。
本题中问的是“向上级药品监督管理部门”提起的应该是行政复议。
<2> 、企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服的，可以向人民法院提起
A B C D
【正确答案】 B
【答案解析】 行政复议和行政诉讼的区别就是受理单位不同，前者的受理单位是行政机关，后者的受理单位是人民法院。
本题中问的是“向人民法院”提起的应该是行政诉讼。
5、A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
<1> 、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
A B C D
【正确答案】 A
【答案解析】 公开、公平、公正原则 设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。
<2> 、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的
A B C D
【正确答案】 C
【答案解析】 信赖保护原则 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，行政机关应当依法给予补偿。
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三、综合分析题
行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。行政复议，是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审査并作出决定的一种法律制度。
<1> 、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是
A、药品临床研究
B、进口药品上市
C、开办药物研究机构
D、开办药品零售企业
【正确答案】 C
【答案解析】 注意：药物研究机构与药品临床研究的区别。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：一药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。
<2> 、设定和实施行政许可的原则不包括
A、法定原则
B、信赖保护原则
C、便民和效率原则
D、公平与效率统一原则
【正确答案】 D
【答案解析】 设定和实施行政许可的原则
1.法定原则
2.公开、公平、公正原则
3.便民和效率原则
4.信赖保护原则
<3> 、根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是
A、60日，30日
B、90日，30日
C、30日，30日
D、60日，60日
【正确答案】 D
【答案解析】 行政复议申请的一般时效为60日。行政复议机关应当自受理申请之日起六十日内作出行政复议决定。
四、多项选择题
1、从轻或减轻行政处罚的情形有
A、已满14周岁不满18周岁的
B、主动消除或减轻违法行为危害后果的
C、精神病人不能辨认或者控制自己行为的
D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果
【正确答案】 AB
【答案解析】 从轻或者减轻处罚：受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的;②受他人胁迫有违法行为的;③配合行政机关査处违法行为有立功表现的;④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。
2、行政处罚的适用条件有
A、已经实施违了法行为
B、违反行政法规
C、行政相对人有责任能力
D、行政相对人行为依法应受到处罚
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 行政处罚的适用
适用条件：必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范;行政相对人具有责任能力;行政相对人的行为依法应当受到处罚;违法行为未超过追究时效。
3、《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
A、警告
B、责令停产停业
C、吊销许可证或者执照
D、一千元以下罚款
【正确答案】 BC
【答案解析】 行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利;
4、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有
A、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的
B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
C、对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的
D、对行政机关人员的奖惩决定不服的
【正确答案】 ABC
【答案解析】 根据《行政复议法》第6条规定，公民、法人或者其他组织认为行政机关作出的具体行政行为属于下列情形之一的，可申请行政复议:
(1)对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的;
(2)对行政机关作出的限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政行为不服的;
(3)对行政机关作出的有关许可证、执照、资质、资格等证书变更、终止、撤销的决定不服的;
(4)对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;
(5)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;
(6)认为行政机关变更或者废止农村承包合同，侵犯其合法权益的;
(7)认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;
(8)认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的;
(9)申请行政机关履行保护人身权利、财产权利或者受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的;
(10)申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的;
5、根据《中华人民共和国行政复议法》，以下行政诉讼申请，人民法院不予受理的是
A、对行政机关作出的奖惩决定不服的
B、对行政机关没有依法发放抚恤金的
C、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
D、认为某部门的行政规章不符合法律规定的
【正确答案】 AD
【答案解析】 行政诉讼受案范围的排除规定：
(1)国防、外交等国家行为;
(2)行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;
(3)行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定;
(4)法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为。
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