执业药师与药品安全

一、执业药师资格考试与注册管理

(一)执业药师资格考试

1.报名条件和免试部分科目的条件

(1)报名条件：

专业	学历	工作年限
药学、中药学或相关专业	中专	满“七”年
	大专	满“五”年
	本科	满“三”年
	硕士（含学士学位、研究生班）	满“一”年
	博士	满“零”年

(2)免试部分科目的条件：高级专业技术职务

	药学类	中药学类
具备条件	①药学中专毕业，连续工作满20年 ②取得大专以上学历，连续工作满15年 ③高级专业技术职务	①中药学徒或中药学专业中专毕业，连续工作满20年 ②取得大专以上学历，连续工作满15年” ③高级专业技术职务
免考科目	药学专业知识（一） 药学专业知识（二）	中药学专业知识（一） 中药学专业知识（二）
考试科目	药事管理与法规 药学综合知识与技能	药事管理与法规 中药学综合知识与技能

二、执业药师的职责

1.执业药师的主要职责是：保障药品质量与指导合理用药。

2.执业药师具体职责：

（1）基本准则	必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
（2）守法、执法、制止违法行为	对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”
（3）对药品质量的监督和管理	在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
（4）药学服务	负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作

三、继续教育

(一)继续教育的要求

1.取得《执业药师资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育。

2.2013年开始：“中国药师协会”承担者执业药师继续教育管理。

(二)执业药师继续教育的内容和形式

1.内容必须注重：

(1)科学性;

(2)针对性;

(3)实用性;

(4)先进性。

2.继续教育内容：应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标。

3.攻读药学专业的大专、本科、研究生、双学位课程者，在读期间“可视同”参加执业药师继续教育培训。

(三)执业药师继续教育学分的管理

1.执业药师继续教育采取“学分登记制”。

2.执业药师“每年”应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。

3.继续教育学习获取的学分，在“全国范围内”有效。

例题解析

【例题-多项选择题】根据《执业药师继续教育管理试行办法》规定，继续教育学分的管理说法正确的有

A.执业药师继续教育实行学分核准制

B.每年必须参加不少于15学分的继续教育

C.每年必须参加不多于15学分的继续教育

D.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效

『正确答案』BD

『答案解析』A执业药师继续教育实行“学分登记制”;C每年必须参加不少于15学分的继续教育，而不是“不多于”。

【例题-多项选择题】按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有

A.执业药师注册证的有效期为五年

B.申请注册者必须经所在单位考核同意

C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续

D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

『正确答案』BCD

『答案解析』A应该是执业药师注册证的有效期为3年。

【例题-最佳选择题】下来内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方

『正确答案』D

『答案解析』执业药师是负责处方的审核及监督调配，而不是提供处方。