三、综合分析题

　　药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。

　　<1> 、根据在流通领域中的作用可将药品包装分为

　　A、内包装和外包装

　　B、商标和说明书

　　C、保护包装和外观包装

　　D、纸质包装和瓶装

　　E、口服制剂包装和注射剂包装

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。

　　<2> 、药品包装的作用不包括

　　A、阻隔作用

　　B、缓冲作用

　　C、方便应用

　　D、增强药物疗效

　　E、商品宣传

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品包装的作用包括保护功能、方便应用和商品宣传。保护功能包括阻隔作用和缓冲作用。

　　<3> 、按使用方式，可将药品的包装材料分为

　　A、容器、片材、袋、塞、盖等

　　B、金属、玻璃、塑料等

　　C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类

　　D、液体和固体

　　E、普通和无菌

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的包装材料(药包材)可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类：

　　(1)按使用方式，药包材可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类。I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器(如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等)。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器(如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ类药包材指I、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器(如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等)。

　　(2)按形状，药包材可分为容器(如塑料滴眼剂瓶)、片材(如药用聚氯乙烯硬片)、袋(如药用复合膜袋)、塞(如丁基橡胶输液瓶塞等)、盖(如口服液瓶撕拉铝盖)等。

　　(3)按材料组成，药包材可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。

　　<4> 、下列不属于药品包装材料的质量要求的是

　　A、材料的鉴别

　　B、材料的化学性能检查

　　C、材料的使用性能检查

　　D、材料的生物安全检查

　　E、材料的药理活性检查

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品包装材料的标准主要包含以下项目：材料的确认(鉴别)、材料的化学性能检查、材料的使用性能检查和材料的生物安全检查。

　　四、多项选择题

　　1、下列哪些属于第Ⅱ相生物转化的规律

　　A、与硫酸的结合反应

　　B、氧化反应

　　C、甲基化结合反应

　　D、水解反应

　　E、还原反应

　　【正确答案】 AC

　　【答案解析】 氧化、还原、水解反应属于第Ⅰ相生物转化。

　　2、以下药物属于PEPT1底物的是

　　A、乌苯美司

　　B、氨苄西林

　　C、伐昔洛韦

　　D、卡托普利

　　E、依那普利

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 PEPT1典型的底物为二肽、三肽类药物，如乌苯美司(二肽)。由于β-内酰胺类抗生素、血管紧张素转化酶抑制剂、伐昔洛韦等药物有类似于二肽的化学结构，因此上述药物也是PEPT1的底物。B选项属于β-内酰胺类抗生素，D、E属于血管紧张素转化酶抑制剂。

　　3、对细胞色素P450有抑制作用的药物有

　　A、酮康唑

　　B、乙醇

　　C、地尔硫(艹卓)

　　D、丙咪嗪

　　E、尼卡地平

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 酮康唑对CYP51和CYP3A4可产生可逆性抑制作用，地尔硫(艹卓)、丙咪嗪、尼卡地平可与血红素的铁离子螯合产生抑制作用。乙醇是CYP2E1诱导剂，可诱导该酶的活性增加。

　　4、以下属于非共价键键合类型的是

　　A、范德华力

　　B、氢键

　　C、疏水键

　　D、静电引力

　　E、偶极相互作用力

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 非共价键键合是可逆的结合形式，其键合的形式有：范德华力、氢键、疏水键、静电引力、电荷转移复合物、偶极相互作用力等。

　　5、环己巴比妥引入甲基后引起的变化有

　　A、溶解度

　　B、解离度

　　C、分配系数

　　D、位阻

　　E、稳定性

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 药物分子中引入烃基，可改变溶解度、解离度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。

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