三、综合分析选择题

　　1、A药店计划2017年新建一个药品仓库。由于药品储存是药品流通中必不可少的重要环节，所以在设计仓库时应根据GSP的要求进行规划。

　　<1> 、药品仓库的相对湿度为

　　A、30%-50%

　　B、40%-60%

　　C、45%-65%

　　D、35%-75%

　　E、35%-85%

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 储存药品的相对湿度为35%-75%。

　　<2> 、药品仓库按照色标管理分为

　　A、绿色、红色和黄色

　　B、绿色、黄色和白色

　　C、红色、绿色和蓝色

　　D、白色、绿色和红色

　　E、蓝色、绿色和黄色

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

　　<3> 、按照要求，养护人员应当对库房药品进行养护，养护的主要内容不包括

　　A、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境

　　B、对库房温、湿度进行有效监测、调控

　　C、检查药品效价是否降低

　　D、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录

　　E、对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：①指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;②检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;③对库房温、湿度进行有效监测、调控;④按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;⑤发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理;⑥对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染;⑦定期汇总、分析养护信息。

　　2、药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。

　　<1> 、根据在流通领域中的作用可将药品包装分为

　　A、内包装和外包装

　　B、商标和说明书

　　C、保护包装和外观包装

　　D、纸质包装和瓶装

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。

　　E、口服制剂包装和注射剂包装

　　<2> 、药品包装的作用不包括

　　A、阻隔作用

　　B、缓冲作用

　　C、方便应用

　　D、增强药物疗效

　　E、商品宣传

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品包装的作用包括保护功能、方便应用和商品宣传。保护功能包括阻隔作用和缓冲作用。

　　<3> 、按使用方式，可将药品的包装材料分为

　　A、容器、片材、袋、塞、盖等

　　B、金属、玻璃、塑料等

　　C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类

　　D、液体和固体

　　E、普通和无菌

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的包装材料(药包材)可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类：

　　(1)按使用方式，药包材可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类。I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器(如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等)。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器(如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ类药包材指I、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器(如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等)。

　　(2)按形状，药包材可分为容器(如塑料滴眼剂瓶)、片材(如药用聚氯乙烯硬片)、袋(如药用复合膜袋)、塞(如丁基橡胶输液瓶塞等)、盖(如口服液瓶撕拉铝盖)等。

　　(3)按材料组成，药包材可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。

　　<4> 、下列不属于药品包装材料的质量要求的是

　　A、材料的鉴别

　　B、材料的化学性能检查

　　C、材料的使用性能检查

　　D、材料的生物安全检查

　　E、材料的药理活性检查

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品包装材料的标准主要包含以下项目：材料的确认(鉴别)、材料的化学性能检查、材料的使用性能检查和材料的生物安全检查。

　　3、某药物化学名称为6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基] 青霉烷酸，为白色结晶性粉末，味微苦。

　　<1> 、该药品的通用名称为

　　A、头孢氨苄

　　B、氨苄西林

　　C、头孢噻肟

　　D、环丙沙星

　　E、诺氟沙星

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 氨苄西林的化学名称为6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸，其它选项均不符合要求。

　　<2> 、该药品的母核结构为

　　A、β-内酰胺环

　　B、喹啉酮环

　　C、萘环

　　D、甾体

　　E、吡咯烷环

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 从化学名称上就可以推测出该药物为β-内酰胺类抗生素，所以其母核结构为β-内酰胺环。

　　四、多项选择题

　　1、药品包装的作用包括

　　A、阻隔作用

　　B、缓冲作用

　　C、标签作用

　　D、便于取用和分剂量

　　E、商品宣传

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 药品包装的作用包括阻隔作用、缓冲作用、标签作用、便于取用和分剂量及商品宣传。

　　2、有关药品包装的叙述不正确的是

　　A、内包装系指直接与药品接触的包装

　　B、外包装选用不易破损的包装，保证药品在运输、储存、使用过程中的质量

　　C、非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

　　D、Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

　　E、Ⅰ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

　　【正确答案】 DE

　　【答案解析】 此题考查药品包装及其作用以及常用包装材料的种类。药品的包装分为内包装和外包装，内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等);外包装系指内包装以外的包装，外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量;非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识;药品的包装材料按使用方式可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类，Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器，Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器，Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。故此题答案应选择DE。

　　3、药物剂型的分类方法包括

　　A、按制法分类

　　B、按形态分类

　　C、按药理作用分类

　　D、按给药途径分类

　　E、按药物种类分类

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 此题考查药物剂型的5种分类方法，分别是按给药途径分类、按分散系统分类、按制法分类、按形态分类、按作用时间分类。故本题答案应选ABD。

　　4、下列属于制剂的是

　　A、青霉素V钾片

　　B、红霉素片

　　C、甲硝唑注射液

　　D、维生素C注射液

　　E、软膏剂

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

　　在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂，亦即：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

　　5、下列剂型可以避免或减少肝脏首过效应的是

　　A、胃溶片

　　B、舌下片剂

　　C、气雾剂

　　D、注射剂

　　E、泡腾片

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】 舌下片剂、直肠栓剂、透皮吸收贴剂、气雾剂、注射剂等都是可以避免或减少肝脏首过效应的。

　　6、药用辅料的作用包括

　　A、赋型

　　B、提高药物稳定性

　　C、提高药物疗效

　　D、降低药物毒副作用

　　E、使制备过程顺利进行

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 药用辅料的作用有：①赋型②使制备过程顺利进行③提高药物稳定性④提高药物疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性。

　　7、药物化学降解两条主要途径是

　　A、聚合

　　B、水解

　　C、氧化

　　D、异构化

　　E、脱羧

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】 药物由于化学结构不同，其降解反应途径也不尽相同。水解和氧化是药物降解的两个主要途径，其他如异构化、聚合、脱羧等反应，在某些药物中也有发生。

　　8、属于制剂化学不稳定性的是

　　A、水解

　　B、氧化

　　C、混悬剂中药物结晶生长

　　D、乳剂的分层

　　E、微生物污染

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧，以及药物相互作用产生的化学反应，使药物含量(或效价)、色泽产生变化。

　　9、以下属于来源于天然产物的药物的是

　　A、半合成天然药物

　　B、半合成抗生素

　　C、通过发酵方法得到的抗生素

　　D、血清

　　E、抗体

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。

　　10、生物技术药物包括

　　A、细胞因子

　　B、抗体

　　C、疫苗

　　D、重组蛋白质药物

　　E、寡核苷酸药物

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。

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