【要点掌握】2020年执业药师药学综合知识基础练习(4)

2019年11月19日 来源:来学网

  【多选题】

  药品标准的类别主要包括

  A.通用标准

  B.企业标准

  C.法定标准

  D.研究用标准

  E.企业内控标准

  『正确答案』BCD

  『答案解析』控制药品质量的标准一般包括法定标准、企业标准和研究应用标准三类。

  作为药品的标准,属于药典特性的是

  A.具有普遍适用性

  B.药典是法定标准

  C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准,但不是最高技术标准

  D.药典是不变的

  E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

  『正确答案』ABCE

  『答案解析』药典是法定标准!其特点有:

  每隔几年修订或增补,是动态发展的;

  是基本标准!即:最后裁决标准!

  ——是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准,具有普遍适用性;

  不是最高技术标准;

  所用的检测方法不一定是当时最先进的手段,而要受国家经济状况、科技实力和相关人员素质等因素制约;

  不同国家和地区的药典标准不完全一样,收载的项目、检测方法及判定范围均有一定差异。

  循证医学的核心是在医疗决策中将哪些要素相结合

  A.临床证据

  B.患者的实际状况和意愿

  C.个人经验

  D.临床疗效

  E.医师专业水平

  『正确答案』ABC

  『答案解析』循证医学核心:是在医疗决策中,将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。

  药品上市后的安全性评价包括

  A.特殊人群用药

  B.药物相互作用

  C.药物过量

  D.人种间安全性差异

  E.特定目标人群用药

  『正确答案』ABCD

  『答案解析』药品上市后的目标人群不是特定的。

  下列药物经济学研究方法中,以货币为单位表示结果的有

  A.成本效益分析

  B.成本效用分析

  C.最小成本分析

  D.成本效果分析

  E.成本效果比值分析

  『正确答案』AC

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