在2018年卫生资格考试备考中，考生需要勤加练习，多看辅导、多做试卷。对于2018年初级中药士考试，来学网小编搜集整理了相关资料，希望能够帮助到大家！

 

一、药品卫生标准

 

《中国药典》2010年版一部附录，对不同给药途径的中药制剂规定了微生物限度标准。

 

1.致病菌

 

背记技巧：口服大肠埃希无

 

动物还去沙门菌

 

局部葡萄铜绿假

 

鼻呼也五大肠菌

 

阴道尿道梭念珠

 

以上治病菌都无

 

(1)口服给药制剂：

 

①每lg或1ml不得检出：大肠埃希菌;

 

②含动物组织(包括脏器提取物)及动物类原药材粉(蜂蜜、王浆、动物角、阿胶除外)的制剂每10g或10ml不得检出：大肠埃希菌+沙门菌。

 

(2)局部给药制剂：

 

①每lg、1ml或10cm2不得检出：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;

 

②鼻及呼吸道吸入给药制剂每lg、1ml或10cm2不得检出：金黄色葡萄球菌+铜绿假单胞菌+大肠埃希菌;

 

③阴道、尿道给药制剂，每lg、1ml或10cm2不得检出：金黄色葡萄球菌+铜绿假单胞菌+梭菌+白色念珠菌。

 

2.细菌、霉菌、酵母菌

 

背记技巧：两不一直细菌少，质量体积千和百;

 

口服给药制剂：①不含药材原粉制剂;

 

局部给药制剂：②表皮或黏膜不完整的含药材原粉的制剂;

 

③直肠给药制剂细菌数

 

细菌数:每lg不得过1000个菌落(即1000/g)，每1ml不得过100个(即100/ml)

 

原粉完整是一万，丸剂含粉是三万;

 

口服给药制剂：①含药材原粉制剂

 

局部给药制剂：②表皮或黏膜完整的含药材原粉的制剂

 

③丸剂含药材原粉

 

细菌数:每lg不得过10000/g(丸剂lg不得过30000/g)

 

豆豉、神曲菌最多，十万一千不得过

 

含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂：细菌数每lg不得过100000/g，每1ml不得过1000/ml

 

直肠原粉酶酵百，局部其他腔道十

 

霉菌和酵母菌数：直肠和所有含药材原粉的每1ml不得过100/ml，局部耳、鼻、呼吸道、阴道、尿道每1ml小于10个。

 

豆豉、神曲又特殊，质量体积五百一

 

霉菌和酵母菌数：含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂lg不得过500/g，每1ml不得过100/ml

 

大肠菌群若检出，一百和十要牢记!

 

大肠菌群：含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂应每lg小于100个，每1ml小于10个。

 

3.无菌制剂

 

制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂、用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定。

 

4.有兼用途径的制剂

 

应符合各给药途径的标准。

 

5.霉变、长螨者　以不合格论。