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一、一般散剂的制备

 

散剂的制备工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质检与包装。

 

分剂量方法有：

 

(1)重量法：适用于含毒性药及贵重细料药散剂。

 

(2)容量法：适用于一般散剂。

 

(3)估分法：仅适用于一般散剂小量配制，不得用于含毒性药及贵重细料药散剂。

 

多剂量包装散剂——附分剂量的用具

 

含毒性药的内服散剂——单剂量包装

 

含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存

 

散剂——密闭贮存

 

二、特殊类型散剂的制备

 

1.含毒性药物的散剂

 

倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一点比例量的辅料制成的稀释散

 

等量递增法混合：0.01～0.1g， 10倍散;

 

0.001g～0.01g，100倍散

 

<0.001g, 1000倍散。

 

2.含低共熔混合物的散剂：

 

①低共熔现象:两种或两种以上的药物混合时出现湿润或液化的现象。

 

②低共熔的药物:薄荷脑与樟脑、

 

薄荷脑与冰片、

 

樟脑与水杨酸苯酯

 

③视药理作用变化，决定是否低共熔：

 

药理作用增强或无变化——可低共熔

 

药理作用减弱—— 避免出现低共熔

 

3.含液体药物的散剂：在复方散剂中含有挥发油、酊剂、流浸膏、药物煎汁及稠浸膏等液体组分时，①液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀;

 

②液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可酌加磷酸钙、淀粉、糖粉、乳糖等辅料吸收;

 

③液体组分量过大(非挥发性)可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收;或加入固体粉末或稀释剂后，低温干燥、研匀过筛而成。

 

液体组分量过大(热敏性)加辅料吸收至不润湿

 

4.眼用散剂：眼部的散剂无菌，《中国药典》规定应通过九号筛(即过200目的极细)

 

散剂的质量要求与检查

 

粒度：①内服散——细粉(能通过六号筛)，

 

②儿科用及外用散剂——最细粉(能通过七号筛)，

 

③眼用散剂——极细粉(能通过九号筛)。

 

水分：散剂含水分不得超过9.0%。

 

外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。