导语：已经进入2018年了，考生们以陆续开始了卫生资格考试的准备工作，对于一些基础较薄弱的同学，早做准备，成功的胜算也更大一些，在这里小编送给大家卫生资格考试三要素：信心、耐心、决心！小编为大家搜集了2018年初级中药士考试大纲，希望能够给考生们提供帮助！

九、医疗机构药事管理（一）《医疗机构药
事管理规定》1.《医疗机构药事管理规定》的主要特点2

2.《医疗机构药事管理规定》的主要内容2

3.临床药师管理2

（二）医疗机构中药饮片管理办法医疗机构中药饮片管理办法的主要内容2

（三）医疗机构配制制剂的管理1.医疗机构配制制剂的许可征管理制度2

2.医疗机构配制制剂的品种限制性规定2

3.医疗机构配制制剂的品种审批及批准文号管理2

4.医疗机构配制制剂的法定条件2

（四）《处方管理办法》《处方管理办法》的主要内容2

十、药品不良反应监测报告制度与药品召回制度（一）药品不良反应报告制度概述1.药品不良反应的含义与类别2

2.药品不良反应报告制度的发展2

（二）药品不良反应报告制度药品不良反应报告制度的主要内容2

（三）药品召回制度药品使用单位在药品召回中的义务2

十一、药品注册管理办法主要内容1药品注册程序2

2.药品批准文号的格式2

十二、药品经营质量管理规范（一）药品批发的质量管理1.仓库设施、设备要求2

2.药品质量验收的要求2

3.药品储存的要求2

（二）药品零售的质量管理1.营业场所和仓库设备的要求2

2.药品购进和验收2

十三、中医药条例（一）中医医疗机构与从业人员1.中医医疗机构的管理与要求2

2.中医从业人员的要求2

（二）中医药发展的保障措施1.政府、单位、组织和个人的作用2

2.加强中医药资源管理2

3.与中医药有关的评审或者鉴定活动的法定要求2

十四、中药知识产权保护（一）知识产权保护概述知识产权保护的概要内容2

（二）中药知识产权保护中药知识产权保护的形式和内容2

（三）与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）1.TRIPS重申的保护知识产权的基本原则2

2. TRIPS新提出的保护知识产权的基本原则2

十五、药品包装、标签和说明书的管理（一）药品名称管理药品的通用名称与商品名称2

（二）药品包装管理药品包装管理的主要内容2

（三）药品标签和说明书管理药品标签和说明书管理的主要内容2

十六、《药品管理法》（一）药品经营企业管理1.药品经营企业开办条件2

2.药品经营活动的管理2

（二）医疗机构的药剂管理1.医疗机构配备药学技术人员的规定2

2.医疗机构药品采购、保存及调配处方的管理2

（三）药品管理1.特殊管理的药品2

2.进出口药品的管理2

3.假药与劣药管理2

（四）药品价格和广告的管理1.药品价格管理2

2.药品广告管理2

（五）法律责任医疗机构相关违法行为的法律责任2

十七、医疗机构从业人员行为规范（一）医疗机构从业人员行为规范总则总则2

（二）医疗机构从业人员行为规范基本行为规范2

（三）药学技术人员行为规范具体行为规范2