【实战备考】2021年执业药师《药事管理与法规》冲刺演练试题(6)
2021年01月16日 来源:来学网【来学网摘要】目前,2021执业药师考试备考进行中,欢迎进入来学网执业药师频道,小编为大家整理了最新报名相关通知;备考复习没头绪?各种难点考点都不会?别担心!来学网小编特地为大家整理了2021执业药师《药事管理与法规》精选试题,希望可以帮助大家,更多备考指南欢迎关注来学网,来学网特地为大家整理了海量学习资料、试题练习及名师视频讲解,您还可以下载手机APP【来学宝典】随时随地轻松学!来学网——未来,因学而变!
医疗机构制剂管理
【例-A型题】
1、根据《中华人民共和国药品管理法 》医疗机构配制的制剂应当是( )。
A. 本单位科研需要的品种
B. 本单位临床需要的品种
C. 市场供不应求的品种
D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
来学网参考答案:D
【例-A型题】
2、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号有效期为( )。
A. 5年,届满前 3个月申请再注册
B. 5年,届满前 6个月申请再注册
C. 3年,届满前 3个月申请再注册
D. 3年,届满前 6个月申请再注册
来学网参考答案:C
【例-A型题】
3、医疗机构配置制剂批准文号的核发是由( )。
A. 所在地省级卫生行政部门
B. 所在地市级卫生行政部门
C. 所在地省级药品监督管理部门
D. 所在地市级药品监督管理部门
来学网参考答案:C
【例-A型题】
4、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行),下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是( )。
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品
D. 市场、没有供应的中药注射剂
来学网参考答案:A
【例-A型题】
4、下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是( )。
A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品
B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
来学网参考答案:D
【例-A型题】
5、该抗菌药品注射剂的主要目标细菌耐药率超过50%,应( )。
A. 及时将预警信息通报本机构医务人员
B. 应当参照药敏试验结果选用
C. 应当暂停针对此目标细菌的临床应用
D. 应当慎重经验用药
来学网参考答案:B
【例-B型题】
A. 普通使用级 B. 非限制使用级
C. 限制使用级 D. 特殊使用级
1、"经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响
较小,价格相对较低的抗菌药物。"属于( )。
2、“经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。”属于( )。
3、价格昂贵的抗菌药物;具有明显或者严重不良反应,
不宜随意使用的抗菌药,属于( )。
来学网参考答案:B、C、D
【例-X型题】
1、经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有( )。
A. 发生灾情时
B. 发生疫情时
C. 发生突发事件时
D. 市场短缺时
来学网参考答案:ABC
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