2018年初级中药士章节考点——药剂学备考点:制药环境的卫生管理
2018年01月05日 来源:来学网
导语:已经进入2018年了,考生们以陆续开始了卫生资格考试的准备工作,对于一些基础较薄弱的同学,早做准备,成功的胜算也更大一些,在这里小编送给大家卫生资格考试三要素:信心、耐心、决心!小编为大家搜集了2018年初级中药士章节考点,希望能够给考生们提供帮助!
制药环境的空气净化
1.空气净化技术与应用
(1)层流型净化技术:可获得100级的洁净级别。层流分为水平层流和垂直层流。
(2)非层流型净化技术:可获得10 000~100 000级的洁净空气。
2.净化级别划分及适用范围
(1)洁净室(区)的空气洁净度:100级、1万级、10万级、30万级
(2)不同洁净度洁净室(区)适用范围:
100级的洁净室(区)适用于:
①最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50ml)的灌封。
②非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制;
注射剂的灌封、分装和压塞;
直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。
10 000级的洁净室(区)适用于:
①最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过;小容量注射剂剂的灌封;
直接接触药品的包装材料最终处理。
②非最终灭菌的无菌药品:灌装前需除菌滤过的药液的配制。
③其他无菌药品:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
100 000级的洁净室(区)适用于:
①最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。
②非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求。
③非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;
深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;
除直肠用药外的腔道用药的的暴露工序。
300 000级的洁净室(区)适用于:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;
口服固体药品的暴露工序;
表皮外用药品的暴露工序;
直肠用药的暴露工序。
