2020年初级药士(101)考试大纲:相关专业知识
2019年11月25日 来源:来学网药剂学
单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
一、绪论 |
1. 概述 |
(1) 药剂学的概念与任务 |
熟练掌握 |
(2) 剂型、制剂、制剂学等名词的含义 |
熟练掌握 |
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(3) 药剂学的分支学科 |
了解 |
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2. 药物剂型与 DDS |
(1) 药物剂型的重要性 |
熟练掌握 |
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(2) 药物剂型的分类 |
熟练掌握 |
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(3) 药物的传递系统 |
了解 |
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3. 辅料在药剂中的应用 |
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掌握 |
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4. 药典与药品标准简介 |
(1) 药典 |
熟练掌握 |
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(2) 药品标准 |
了解 |
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(3) 处方药与非处方药 |
了解 |
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(4)GMP |
了解 |
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二、液体制剂 |
1. 药物溶液的形成理论 |
(1) 药物溶剂的种类及性质 |
熟练掌握 |
(2) 药物的溶解度与溶出速度 |
掌握 |
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2. 表面活性剂 |
(1) 表面活性剂的概念与特点 |
熟练掌握 |
|
(2) 表面活性剂的分类 |
掌握 |
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(3) 表面活性剂的基本性质和应用 |
熟练掌握 |
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(4) 表面活性剂的生物学性质 |
了解 |
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3. 液体制剂的简介 |
(1) 液体制剂的特点 |
熟练掌握 |
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(2) 液体制剂的分类与质量要求 |
了解 |
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(3) 液体制剂的溶剂和附加剂 |
掌握 |
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4. 低分子溶液剂与高分子溶液 |
(1) 低分子溶液剂 |
掌握 |
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(2) 高分子溶液剂的概念与性质 |
掌握 |
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(3) 高分子溶液剂的制备 |
了解 |
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5. 溶胶剂 |
(1) 溶胶剂的概念、性质 |
掌握 |
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(2) 溶胶剂的制备 |
了解 |
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6. 混悬剂 |
(1) 混悬剂的概念与性质 |
熟练掌握 |
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(2) 混悬剂的稳定剂 |
熟练掌握 |
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(3) 混悬剂的制备 |
掌握 |
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(4) 混悬剂的质量评价 |
了解 |
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7. 乳剂 |
(1) 乳剂的概念与特点 |
熟练掌握 |
|
(2) 常用的乳化剂 |
熟练掌握 |
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(3) 乳剂的稳定性 |
掌握 |
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(4) 乳剂的制备 |
熟练掌握 |
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(5) 乳剂的质量评价 |
了解 |
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8. 不同给药途径用液体制剂 |
(1) 搽剂、涂膜剂与洗剂 |
了解 |
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(2) 滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂与滴牙剂 |
了解 |
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(3) 合剂 |
了解 |
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三、灭菌制剂菌制与无菌制剂 |
1. 灭菌与无菌制剂常用的技术 |
(1) 灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 |
熟练掌握 |
(2) 物理灭菌技术 |
熟练掌握 |
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(3) 化学灭菌法 |
掌握 |
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(4) 无菌操作法 |
了解 |
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2. 注射剂 ( 小容量注射剂 ) |
(1) 注射剂的分类和给药途径 |
掌握 |
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(2) 注射剂的特点和一般质量要求 |
熟练掌握 |
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(3) 注射剂的处方组分 |
熟练掌握 |
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(4) 注射剂的工艺流程 |
了解 |
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(5) 注射用水的质量要求及其制备 |
掌握 |
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(6) 热原 |
熟练掌握 |
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(7) 注射剂的制备与质量检查 |
掌握 |
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(8) 典型注射剂处方与制备工艺分析 |
了解 |
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3. 输液 ( 大容量注射剂 ) |
(1) 输液的分类与质量要求 |
熟练掌握 |
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(2) 输液的制备与质量检查 |
掌握 |
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(3) 输液主要存在的问题及解决方法 |
掌握 |
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(4) 典型输液处方与制备工艺分析 |
了解 |
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4. 注射用无菌粉末 |
(1) 注射用无菌分装制品 |
了解 |
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(2) 注射用冻干制品 |
了解 |
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5. 眼用液体制剂 |
(1) 眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 |
了解 |
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(2) 滴眼剂与洗眼剂 |
掌握 |
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(3) 滴眼剂的制备、处方及制备工艺分析 |
了解 |
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四、固制体剂 |
1. 粉体学基础 |
(1) 粉体学的性质 |
掌握 |
(2) 粉体的密度 |
了解 |
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(3) 粉体的流动性 |
了解 |
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2. 散剂 |
(1) 散剂的概念与特点 |
掌握 |
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(2) 散剂的制备 |
熟练掌握 |
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(3) 散剂的质量检查 |
了解 |
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3. 颗粒剂 |
(1) 颗粒剂的概念与特点 |
熟练掌握 |
|
(2) 颗粒剂的制备与质量检查 |
掌握 |
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4. 片剂 |
(1) 片剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
|
(2) 片剂常用的辅料 |
掌握 |
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(3) 片剂的制备方法与分类 |
熟练掌握 |
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(4) 湿法制粒技术 |
掌握 |
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(5) 固体的干燥、整粒与混合 |
了解 |
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(6) 压片、质检与举例 |
了解 |
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5. 包衣片剂 |
(1) 糖包衣工艺与材料 |
掌握 |
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(2) 薄膜包衣工艺与材料 |
掌握 |
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(3) 包衣的方法与设备 |
了解 |
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6. 胶囊剂 |
(1) 胶囊剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
|
(2) 胶囊剂的制备与质量检查 |
了解 |
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7. 滴丸剂与膜剂 |
(1) 滴丸剂的概念与特点 |
熟练掌握 |
|
(2) 滴丸剂的制备 ( 常用基质、制备方法 ) |
了解 |
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(3) 膜剂的概念与特点 |
掌握 |
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(4) 成膜材料 |
了解 |
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(5) 膜剂制备工艺及质量要求 |
了解 |
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五、半固体制剂 |
1. 软膏剂与乳膏剂 |
(1) 软膏剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
(2) 软膏剂的基质 |
掌握 |
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(3) 软膏剂的的制备及举例 |
熟练掌握 |
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(4) 软膏剂的质量检查 |
了解 |
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2. 眼膏剂 |
(1) 眼膏剂的概念、分类与组成 |
掌握 |
|
(2) 眼膏剂的制备与质量检查 |
了解 |
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3. 凝胶剂 |
(1) 凝胶剂的概念与分类 |
掌握 |
|
(2) 水性凝胶剂的基质 |
掌握 |
||
(3) 水性凝胶剂的制备 |
了解 |
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4. 栓剂 |
(1) 栓剂概念、分类与一般质量要求 |
熟练掌握 |
|
(2) 栓剂处方组成 |
掌握 |
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(3) 栓剂的制备与举例 |
了解 |
||
(4) 栓剂的治疗作用与临床应用 |
掌握 |
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(5) 栓剂的质量评价 |
了解 |
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六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 |
1. 气雾剂 |
(1) 气雾剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
(2) 气雾剂的吸收 |
了解 |
||
(3) 气雾剂的组成 |
掌握 |
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2. 喷雾剂与粉雾剂 |
(1) 喷雾剂 |
了解 |
|
(2) 粉雾剂 |
了解 |
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七、浸出制剂 |
1. 概述 |
(1) 药材的预处理 |
了解 |
(2) 浸出过程 |
掌握 |
||
(3) 影响浸出的因素 |
掌握 |
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(4) 浸出方法与设备 |
了解 |
||
(5) 浸出液的蒸发与干燥 |
了解 |
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2. 常用的浸出制剂 |
(1) 浸出制剂概念、特点及分类 |
掌握 |
|
(2) 汤剂、酒剂、酊剂 |
了解 |
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(3) 浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂 |
掌握 |
||
(4) 浸出制剂的质量 |
了解 |
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八、制剂新技术与药物新剂型 |
1. 固体分散体的制备技术 |
(1) 固体分散体的概念、特点及类型 |
掌握 |
(2) 固体分散体的载体材料及制备方法 |
了解 |
||
2. 包合物的制备技术 |
(1) 包合物的概念、特点 |
掌握 |
|
(2) 包合材料及包合物的制备方法 |
了解 |
||
3. 缓释、控释制剂 |
(1) 缓释、控释制剂的概念与特点 |
熟练掌握 |
|
(2) 缓释、控释制剂常用材料 |
了解 |
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(3) 缓释、控释制剂的释药原理与方法 |
了解 |
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4. 靶向制剂 |
(1) 靶向制剂的概念 |
熟练掌握 |
|
(2) 被动靶向制剂 |
了解 |
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(3) 主动靶向制剂 |
了解 |
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(4) 物理化学靶向制剂 |
了解 |
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5. 透皮给药制剂 |
(1) 透皮给药制剂的概念、特点与分类 |
掌握 |
|
(2) 影响药物透皮吸收的因素 |
了解 |
||
(3) 透皮给药制剂常用的吸收促进剂 |
掌握 |
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(4) 促进药物透皮吸收的新技术 |
了解 |
||
6. 生物技术药物制剂 |
(1) 基本概念 |
了解 |
|
(2) 蛋白质类药物制剂的处方工艺 |
了解 |
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(3) 蛋白质类药物新型给药系统 |
了解 |
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九、药物制剂稳定性 |
1. 基本概念 |
(1) 药物制剂稳定性的意义 |
熟练掌握 |
(2) 药物制剂稳定性的化学动力学基础 |
了解 |
||
(3) 制剂中药物化学降解途径 |
掌握 |
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2. 影响药物制剂降解的因素与稳定化方法 |
(1) 处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
掌握 |
|
(2) 外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
掌握 |
||
(3) 药物制剂稳定化的其他方法 |
掌握 |
医院药事管理
单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
一、医院药事与医院药事管理 |
1. 医院药事 |
(1) 药学与医院药事概述 |
掌握 |
(2) 医院药事管理及其发展 |
了解 |
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2. 医院药事管理的内容和常用方法 |
(1) 医院药事管理的内容 |
熟练掌握 |
|
(2) 医院药事管理的常用方法 |
掌握 |
||
(3) 医院药事管理的发展趋势 |
了解 |
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二、医院药事的组织管理 |
1. 医院药事管理的组织结构及任务 |
(1) 医院药事的组织管理模式 |
了解 |
(2) 医院药学部门的组织机构 |
了解 |
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(3) 医院药学部门的工作职责和任务 |
掌握 |
||
2. 医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 |
|
了解 |
|
3. 医院药学部门人员的管理 |
(1) 医院药学人员的构成和编制 |
了解 |
|
(2) 医院药学人员的任职条件与职责 |
掌握 |
||
(3) 医院药学人员的职业道德 |
掌握 |
||
三、调剂管理 |
1. 处方概念及组成 |
|
熟练掌握 |
2. 处方制度与书写规则 |
|
熟练掌握 |
|
3. 调剂的概念及其质量管理 |
|
掌握 |
|
4. 调剂管理的法律、法规规定 |
|
熟练掌握 |
|
5. 门 ( 急 ) 诊、住院调剂的任务与工作特点 |
|
掌握 |
|
四、制剂管理 |
1. 医院制剂概述 |
(1) 医院制剂室概述 |
了解 |
(2) 医院制剂的概念、分类及特征 |
掌握 |
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(3) 医院制剂申报审批 |
了解 |
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2. 医院配制制剂的质量管理 |
(1) 普通、灭菌和无菌、中药制剂的质量管理 |
了解 |
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(2) 静脉输液的混合调配 |
了解 |
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五、药品供应管理 |
1. 药品采购管理 |
(1) 药品的采购管理 |
了解 |
(2) 药品招标采购 |
了解 |
||
2. 药品的质量验收管理与出入库管理 |
(1) 药品的质量验收管理 |
掌握 |
|
(2) 药品的出入库管理 |
掌握 |
||
3. 药品的储存与养护管理 |
|
掌握 |
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4. 特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理 |
(1) 特殊管理药品的供应管理 |
掌握 |
|
(2) 急救药品的供应管理 |
了解 |
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(3) 新药的供应管理 |
了解 |
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5. 药品的信息管理 |
药品名称、药品分类、药价 |
了解 |
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六、医院药品质量管理 |
1. 药品质量特性及其影响因素 |
|
了解 |
2. 医院药品检验室的任务及其工作程序 |
|
了解 |
|
3. 医院药品质量监督管理 |
(1) 医院药品质量监督管理的组织机构 |
了解 |
|
(2) 医院药品质量监督管理的内容 |
了解 |
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七、临床用药管理 |
1. 药物治疗管理 |
|
了解 |
2. 合理用药 |
(1) 合理用药概念的形成与发展 |
了解 |
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(2) 合理用药的基本原则 |
了解 |
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(3) 影响合理用药的因素 |
了解 |
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(4) 合理用药的管理 |
了解 |
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(5) 医院处方点评管理 |
了解 |
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(6) 抗菌药物的合理使用 |
了解 |
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3. 安全用药 |
(1) 药品不良反应的定义及其分类 |
了解 |
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(2) 药品不良反应报告和监测 |
了解 |
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(3) 药品不良反应的预防 |
了解 |
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(4) 药物警戒 |
了解 |
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八、附录 |
1. 药品管理法 |
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了解 |
2. 中华人民共和国药品管理法实施条例 |
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3. 医疗机构药事管理规定 |
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4. 处方管理办法 |
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5. 处方药与非处方药分类管理办法 |
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6. 药品说明书和标签管理规定 |
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7. 麻醉药品和精神药品管理条例 |
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8. 麻醉药品精神药品处方管理规定 |
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9. 医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定 |
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10. 医疗用毒性药品管理办法 |
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11. 医院处方点评管理规范 ( 试行 ) |
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12. 抗菌药物临床应用指导原则 |
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13. 药品不良反应报告和监测管理办法 |
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14. 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 试行 ) |
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15. 静脉用药集中配制质量管理规范 |
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16. 卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 |
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17. 医疗机构药品监督管理办法 ( 试行 ) |