多项选择题

　　1、药物的化学降解反应包括

　　A、聚合

　　B、氧化

　　C、脱羧

　　D、水解

　　E、异构化

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应，主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等，其中水解、氧化是主要降解途径。

　　2、不含豆豉、神曲等发酵原粉的液体口服给药制剂不得检出

　　A、大肠埃希菌

　　B、金黄色葡萄球菌

　　C、沙门菌

　　D、梭菌

　　E、耐胆盐格兰阴性菌

　　【正确答案】 AC

　　【答案解析】 不含豆豉、神曲等发酵原粉的液体口服给药制剂不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐格兰阴性菌应小于101cfu(1ml)。

　　3、呼吸道吸入给药制剂不得检出

　　A、铜绿假单胞菌

　　B、金黄色葡萄球菌

　　C、沙门菌

　　D、大肠埃希菌

　　E、耐胆盐格兰阴性菌

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 呼吸道吸入给药制剂不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。

　　4、纯化水的制备常用方法是

　　A、离子交换法

　　B、蒸馏法

　　C、塔式蒸馏器

　　D、反渗透法

　　E、多效蒸馏器

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。

　　5、关于注射用水的说法正确的有

　　A、应使用新制的注射用水，最好随蒸随用

　　B、指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水

　　C、为经过灭菌的蒸馏水

　　D、蒸馏的目的是除去细菌

　　E、应符合细菌内毒素试验要求

　　【正确答案】 ABE

　　【答案解析】 注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。