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【轻松备考】2021年执业药师考试药事法规练习题(10)

2021年07月16日 来源:来学网

  【摘要】考前备考阶段,小编给大家带来2021年执业药师考试药事法规练习题,请大家练手。更多执业药师考试模拟题,请持续关注来学网执业药师频道。

  [单选题]委托他人生产制剂的药品上市许可持有人在生产许可环节的管理要求是()。

  A按照《药品生产监督管理办法》,无须办理《药品生产许可证》

  B按照《药品生产监督管理办法》,向药品上市许可持有人所在地省(区、市)药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》

  C按照《药品生产监督管理办法》,向受托企业所在地省(区、市)药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》

  D按照《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人与受托生产企业共用《药品生产许可证》

  参考答案:B

  [单选题]乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草 药。李某的下列做法,正确的是()。

  A将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

  B自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草 药

  C将自种的中草药加工成中药制剂

  D种植中药材洋金花

  参考答案:A

  [多选题]根据《刑法》,对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处“三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金”的违法行为有()。

  A生产、销售假药或劣药的

  B违反药品管理法规,编造生产、检验记录的

  C未取得批准证明文件生产、进口药品的

  D违反药品管理法规,药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

  参考答案:BCD

  [多选题]药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是()。

  A甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所,阻止不了的情况下限时半小时检查完毕

  B乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料

  C丙药店声称执业药师到医院看病,暂停营业逃避检查

  D丁药店拒绝检查人员抽样取证

  参考答案:ABCD

  [多选题]《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应有的设备、设施包括( )。

  A便于药品陈列展示的设备

  B药品与地面之间有效隔离的设备

  C有效监测和调控温湿度的设备

  D符合储存作业要求的照明设备

  参考答案:BCD

  [单选题]《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类,甲类主要是鼠疫、霍乱,乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病,丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外,2020年发生的新型冠状病毒肺炎(简称“新冠肺炎”)也被定性为乙类传染病,按甲类管理。2020年2月21日,某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》,首次申请注册,体检表明刘某处于流行性感冒传染期;②王某感染了新冠肺炎并处于传染期;③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册;④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后,马上申请执业药师注册;⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。

  执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是()。

  A江某如果申请执业药师注册,应该给予注册

  B江某如果申请执业药师注册,应该不予注册

  C江某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册

  D江某如果是执业药师在岗工作,应该暂停执业活动

  参考答案:A

  [单选题]2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年01月05日,有效期至2019年06月”。

  甲药品零售企业首次购进药品A时,属于应当查验并索取的材料是()。

  A乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

  B乙企业销售人员签名的身份证复印件

  C加盖乙企业公章原印章的《药品经营许证》复印件

  D乙企业的药品养护记录

  参考答案:C

  [单选题]根据《医疗器械经营监督管理办法》

  从事第二类医疗器械经营所需要的证件编号是()。

  Ax食药监械经营许xxxxxxxx号

  Bxx食药监械经营许xxxxxxxx号

  Cxx食药监械经营备xxxxxxxx号

  D没有编号(因为不需要证件)

  参考答案:C

  [单选题]

  国家药品监督管理局、省级药品监督管理部门、市级药品监督管理部门、中国执业药师协会

  执业药师注册机构是()。

  A国家药品监督管理局

  B省级药品监督管理部门

  C市级药品监督管理部门

  D中国执业药师协会

  参考答案:B

  [单选题]

  患者到零售药店购买某甲类处方药,患者要求执业药师解释该药品的使用方法以及出现问题后如何维护自己的权益,这种消费者权利属于()。

  A自主选择权

  B真情知悉权

  C知识获取权

  D监督批评权

  参考答案:C

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