【轻松备考】2021年执业药师考试药事法规练习题(4)
2021年07月16日 来源:来学网【摘要】考前备考阶段,小编给大家带来2021年执业药师考试药事法规练习题,请大家练手。更多执业药师考试模拟题,请持续关注来学网执业药师频道。
[单选题]关于医疗机构制剂的说法,正确的是()。
A应为市场需要且市场供应不足的品种
B须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号
C应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用
D经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
参考答案:D
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,发布药品广告必须经( )批准。
A企业所在地县级以上工商管理部门
B企业所在地省级工商行政管理部门
C企业所在地省级药品监督管理部门
D企业所在地市级人民政府
参考答案:C
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。
A负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
参考答案:C
[单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行()。
A特殊管理
B药品保管
C分类管理
D药品储备
参考答案:C
[单选题]药品类易制毒化学品不包括
A麦角酸
B麦角胺
C麦角胺咖啡因片
D麦角新碱
参考答案:C
[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当
A及时告知医务人员相关信息
B修改标签说明书
C暂停生产
D主动召回
参考答案:ABCD
[单选题]2015年6月25日,原国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产,销售和使用,撤销药品批准文号。
某药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。
A停止销售并下架
B配合生产企业召回
C发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
参考答案:D
[单选题]【65-67】
67.属于第二类精神药品的是( )
A复方枇杷喷托维林颗粒
B氯胺酮注射液
C复方樟脑酊
D氨酚氢可酮片
参考答案:D
[单选题]
在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是()。
A基本药物
B非处方药
C医疗机构配制的制剂
D处方药
参考答案:B
[单选题]
属于限制使用级抗菌药物特点的是()。
A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低
B价格相对较高
C价格昂贵
D具有药品不良反应
参考答案:B
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