【高含金量】2018年执业药师《药事管理与法规》复习笔记:药品

2018年02月06日 来源:来学网

药品

  药品、药品质量、药品标准的概念

  所谓药事即是与药有关的事情。具体地讲,药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动,包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。

  药事管理的目的是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

  药事管理的意义:对公众是一种保障;对国家是一种责任;对药事组织是一种监督。

  宏观药事管理: 药品监督管理、基本药物管理、药品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药与定点药店管理。

  微观药事管理:药品研究与开发质量管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、药学服务质量管理、药品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药销售管理。

  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

  药品质量是指药品符合规定标准的程度。包括物理指标、化学指标、生物药剂学指标、安全性指标(毒性、不良反应、毒理学、配伍禁忌和相互作用等)、有效性指标(药效学指标)、稳定性指标、均一性指标。

  药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定。

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