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【轻松备考】2021年执业药师《药事管理与法规》强化练习试题(5)

2021年01月14日 来源:来学网

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中药饮片管理

  【例-A型题】

  1、根据《中华人民共和国药品管理法》,违反药品采购相关规定的是 ( )。

  A. 实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格

  的企业购进

  B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

  C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

  D. 药品零售企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的

  中药饮片

  来学网参考答案:D

  2、生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是( )。

  A. 必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

  B. 必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

  C. 可以外购中药饮片半成品进再加后销售

  D. 可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

  来学网参考答案:B

  【例-X型题】

  1、关于中药饮片的说法,正确的有( )。

  A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产

  质量管理规范认证证书》

  B. 出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检

  验报告书

  C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品

  经营管理规范认证证书》

  D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,

  改换标签

  来学网参考答案:ABC

  【例-A型题】

  1、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是( )。

  A. 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

  B. 应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂

  批准文号

  C. 向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

  D. 经国家药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

  来学网参考答案:C

  【例-A型题】

  2、根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是( )。

  A. 天然药物提取物

  B. 天然药物提取制剂

  C. 中药人工制品

  D. 已申请专利的中药制剂

  来学网参考答案:D

  【例-B型题】

  A. 从天然药物中提取的提取的有效物质

  B. 医疗用毒性中药饮片

  C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

  D. 国家重点保护野生药材

  根据《中药品种保护条例》

  1、可以申请中药一级保护品种的是( )。

  2、可以申请中药二级保护品种的是( )。

  来学网参考答案:C、A


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