药事管理 第十六单元 《药品管理法》

　　一、A1

　　1、下列不得在市场销售的药品是

　　A、非处方药制剂

　　B、处方药制剂

　　C、植物药制剂

　　D、生物药制剂

　　E、医疗机构配置的制剂

　　2、以下属于劣药的是

　　A、依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的

　　B、擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的

　　C、变质的

　　D、被污染的

　　E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　3、以下药品不需要实行特殊管理的是

　　A、精神药品

　　B、医药用毒性药品

　　C、放射性药品

　　D、静脉输液

　　E、麻醉药品

　　4、下列情况按假药论处的是

　　A、被污染的

　　B、未标明有效期的

　　C、更改有效期的

　　D、不注明或更改生产批号的

　　E、直接接触药品的包装材料或容器未经批准的

　　5、下列关于药品价格管理规定叙述，说法不正确的是

　　A、药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价

　　B、药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

　　C、药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品的实际购销价格和购销数量等资料

　　D、药品的价格有政府定价、政府指导价、市场调节价

　　E、药品生产企业、经营企业和医疗机构按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

　　6、下列按劣药处理的是

　　A、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

　　C、必须批准而未经批准生产、进口的

　　D、被污染的

　　E、直接接触药品的包装材料未经审批的

　　二、B

　　1、A.含有国家一类保护动植物的中成药

　　B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　C.药品成分的含量不符合国家药品标准

　　D.含有化学药物的中成药

　　E.含有生物药物的中成药

　　<1> 、上述属于假药的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、上述属于劣药的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.进货检查验收制度

　　B.药品保管制度

　　C.检查制度

　　D.表明产地

　　E.准确无误

　　<1> 、医疗机构购进药品必须建立并执行

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、医疗机构必须制定和执行

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.政府备案价

　　B.市场调节价

　　C.企业自定价

　　D.政府定价

　　E.政府调节价

　　<1> 、按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行的价格是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 有下列情形之一的药品，按劣药论处：

　　(1)未标明有效期或者更改有效期的。

　　(2)不注明或者更改生产批号的。

　　(3)超过有效期的。

　　(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

　　(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

　　(6)其他不符合药品标准规定的。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品管理法》规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。"即我国实行特殊管理的药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施分为政府定价和市场自主定价两种方式。

　　依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，必须批准而未经批准生产、进口的，被污染的都是假药。E选项是按劣药处理的情况。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 假药的界定

　　有下列情形之一的为假药：

　　(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。

　　(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 劣药的界定

　　药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《药品管理法》第二十六条规定：“医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。”

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《药品管理法》第二十八条规定：“医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。”

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。