药事管理 第四单元 中药管理

　　一、A1

　　1、以下哪项是中药材生产质量管理规范的简称

　　A、GCP

　　B、GLP

　　C、GPP

　　D、GMP

　　E、GAP

　　2、以下哪项可以申请一级中药品种的保护

　　A、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　B、相当于国家一级保护种的人工制成品

　　C、已经解除生产批号的品种

　　D、对特定疾病有显著疗效的

　　E、从天然药物中提取的有效物质

　　3、野生药材资源保护管理条例将受保护的野生药材资源分为

　　A、五级管理

　　B、四级管理

　　C、三级管理

　　D、二级管理

　　E、一级管理

　　4、《野生药材资源保护管理条例》中国家重点保护野生药材物种名录收载野生药材物种

　　A、67种

　　B、76种

　　C、95种

　　D、35种

　　E、56种

　　5、以下哪项属于二级国家重点保护的野生物种

　　A、蛤蚧

　　B、紫草

　　C、梅花鹿茸

　　D、刺五加

　　E、川贝

　　6、以下哪项是发展中医药事业的方针

　　A、加强对外合作

　　B、加强中医药资源管理

　　C、加强中医药资源的保护

　　D、中西医并重

　　E、促进民族药发展

　　7、我国政府发展中医药的根本法律依据是

　　A、中医和中药是一个统一整体的两个互为依存的组成部分

　　B、加强中药产品的管理，提高中药产品质量，为中医提供有效的药品

　　C、积极发展中药产业，推进中药生产现代化

　　D、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用

　　E、国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和中国传统医药

　　8、国家对质量稳定，疗效确切的中药品种实行

　　A、特殊保护制度

　　B、鼓励培养制度

　　C、优先研发制度

　　D、放开发展制度

　　E、分级保护制度

　　9、中药品种保护的目的是

　　A、提高产品质量

　　B、规范药品流通市场

　　C、提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益，促进中药事业的发展

　　D、淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场

　　E、维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争

　　10、根据《野生药材赍源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行

　　A、保护、采猎相结合的原则

　　B、严格管理的原则

　　C、严禁采猎的原则

　　D、限制出口的原则

　　E、计划收购的原则

　　11、国家重点保护的野生药材物种分为三级，其中属于一级保护野生药材物种的是

　　A、分布区域小的重要野生药材物种

　　B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　C、严禁采猎品种

　　D、资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　E、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　12、申请设立中药材市场，必须由部门审批

　　A、省级药品监督管理局

　　B、地方人民政府

　　C、国务院有关主管部门

　　D、国家工商总局

　　E、国家物价局

　　13、中药最本质的特点是

　　A、采用中药进行治疗

　　B、中药治疗、理疗辅助

　　C、国家实行保护制度

　　D、国家采取放开发展制度

　　E、在中医辨证理论指导下应用

　　14、经过批准的中药材专业市场有多少家

　　A、15家

　　B、14家

　　C、18家

　　D、17家

　　E、16家

　　15、符合下列哪一个条件的中药品种，可以申请二级保护

　　A、对特定疾病有特殊疗效的

　　B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　C、用于预防和治疗特殊疾病的

　　D、对特定疾病有显著疗效的

　　E、从药物中提取的有效物质

　　16、国家保护野生药材资源，鼓励

　　A、发展中成药

　　B、研究中药

　　C、培育道地中药材

　　D、培育中药材

　　E、发展中药种植业

　　17、停止执行中成药标准的药品是

　　A、壮骨追风酒

　　B、清热化毒丸

　　C、龙牡壮骨冲剂

　　D、壮骨关节丸

　　E、健步虎潜丸

　　18、属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是

　　A、羚羊角

　　B、豹骨

　　C、虎骨

　　D、牛黄

　　E、熊胆

　　19、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

　　A、羚羊角

　　B、杜仲

　　C、棕熊

　　D、人参

　　E、五味子

　　20、禁止采猎的野生药材物种是

　　A、羚羊角

　　B、黄芩

　　C、天麻

　　D、丹参

　　E、天冬

　　21、中药品种的保护作用不包括

　　A、提高产品质量

　　B、维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争

　　C、保障临床用药安全有效

　　D、用行政手段保护中药知识产权

　　E、有利于保持国际市场竞争

答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 中药材生产质量管理规范的简称是GAP。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 一级保护中药品种：《条例》第6条规定：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：对特定疾病有特殊疗效的;相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的。

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 国家重点保护的野生药材物种：共分为以下三级。

　　一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(简称一级保护野生药材物种)，名录中收载了4种。

　　二级：分布区域小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(简称二级保护野生药材物种)，名录中收载了27种。

　　三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种(简称三级保护野生药材物种)，名录中收载了45种。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《野生药材资源保护管理条例》中国家重点保护野生药材物种名录收载野生药材物种76种，包含中药材42种。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 二级：马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、哈士蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《中医药条例》总则中明确规定："国家保护、扶持、发展中医药事业，实行中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高，推动中医、西医两种医学体系的有机结合，全面发展中医药事业。"

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《中华人民共和国宪法》第二十一条规定：“国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和中国传统医药。”这是我国政府发展中医药的根本法律依据。

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《中药品种保护条例》规定.“国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。”

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 中药品种保护的目的是提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益。促进中药事业的发展。

　　10、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。

　　11、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 一级药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸。

　　12、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 申请设立中药材专业市场，由国务院有关主管部门审批。

　　13、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 在中医辨证理论指导下应用，是中药最本质的特点。

　　14、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 目前，经国务院有关主管部门整顿、验收批准的中药材专业市场有17家。

　　15、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 二级保护中药品种：《条例》第7条规定：符合下列条例之一的中药品种，可以申请二级保护：符合本条例第6条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

　　16、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品管理法》规定：“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。”

　　17、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《国务院关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》，内容有：1.取消犀牛角和虎骨的药用标准，凡处方内含有犀牛角和虎骨的中成药标准，均停止执行。2.严禁生产、销售含犀牛角和虎骨的中成药。3.取消犀角粉、虎骨胶等单方制剂。4.处方中含有犀牛角和虎骨的中成药，犀牛角以水牛角或水牛角浓缩粉代替;在人工虎骨尚未研制成功前，内服药中的虎骨暂以等量豹骨代替，非内服药中的虎骨则将虎骨去掉，不用代用品。5.原处方中因含有犀牛角和虎骨，名称中有犀角(或犀)和虎骨(或虎)字样的中成药，去掉犀角和虎骨成分后，为便于管理，统一更改名称。

　　18、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 1993年5月29日，国务院发出“关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知”。禁止犀牛角和虎骨贸易，取消犀牛角、虎骨药用标准。

　　19、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种收载了4种：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸。

　　20、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 羚羊角是一级保护野生药材，禁止采猎。

　　21、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 中药品种保护的作用：提高产品质量;规范药品流通市场，淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场;维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争;保障临床用药安全有效;用行政手段保护中药知识产权。