(来学网)关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是
  • A.
    (来学网)影响因素试验在高温、高湿与强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素
  • B.
    (来学网)影响因素试验适用于考察药物与其直接接触的包装容器间的相容性试验
  • C.
    (来学网)长期试验在较短时间内预测产品在常温条件下的稳定性
  • D.
    (来学网)长期试验将样品在接近实际贮存条件下贮藏
  • E.
    (来学网)长期试验会每隔一定时间取样,将结果与0个月比较,以确定药品的有效期
正确答案:
C
答案解析:
本题考查药品稳定性试验。长期试验是以市售包装,在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件(北方气候)下放置12个月,或在温度30℃±2℃,相对湿度65%±5%条件(南方气候)下放置12个月。每3个月取样一次,12个月以后,仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。将结果与0个月比较,以确定药品的有效期。故本题答案为C。