(1)D(2)C

(2)初审和现场核查：省级、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。申请生产现场检查：经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心申请生产现场检查。