B

本题考查药品质量监督检验。必须经过指定检验合格方能销售或进口的药品有：①首次在中国销售的药品；②国家药品监督管理局规定的生物制品(如生物制品批签发品种)。生物制品批签发的品种包括：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品。