最佳选择题
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5.
下列说法中不符合药物临床试验的规定和质量管理要求的是
A.
Ⅲ期临床试验为药物注册申请的审查提供充分依据
B.
药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验
C.
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D.
新药在批准上市前,申请新药注册应完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验