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案例分析题 看题模式
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3.
某科技公司送检其生产的葛根黄酮软胶囊,内容物为黄褐色油状物;毒理学安全性实验已通过;规格:500mg/粒,80粒/瓶;推荐剂量:每日二次,每次2粒,检验要求:对化学性肝损伤(酒精性肝损伤)有辅助保护功能。
(1). 根据《保健食品功能学评价程序》(2003),必须做以下哪些检验项目
A. 肝组织病理学检查
B. 丙二醛(MDA)
C. 除了动物试验外,还需做人体试食试验
D. 动物体重
E. 还原型谷胱甘肽(GSH)
F. 甘油三酯(TG)
G. 谷丙转氨酶(ALT)
H. 谷草转氨酶(AST)
(2). 本实验中肝损伤模型的建立,下列叙述正确的是
A. 腹腔注射用乙醇浓度为75%
B. 四氯化碳(CCl4)导致蛋白合成障碍,脂质分解代谢紊乱。同时导致脂质过氧化,引起细胞膜的变性损伤,致使酶渗漏以及各种类型的细胞病变,甚至坏死
C. 无水乙醇(分析纯)造成肝损伤模型
D. 机体大量摄入乙醇后,使三羧酸循环障碍和脂肪酸氧化减弱而影响脂肪代谢,致使脂肪在肝细胞内沉积。同时导致肝细胞膜的脂质过氧化及体内还原型谷胱甘肽的耗竭
E. 灌胃用乙醇浓度为75%
F. 灌胃用乙醇浓度为50%
G. 四氯化碳(分析纯)造成肝损伤模型
H. 四氯化碳灌胃浓度为10%
I. 四氯化碳灌胃浓度为1%
J. 腹腔注射用乙醇浓度为50%
K. 四氯化碳以食用植物油稀释
L. 四氯化碳以双蒸水稀释
(3). 关于剂量分组及实验方法,叙述正确的是
A. 动物处死前无需禁食
B. 以色拉油作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组
C. 受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当缩短
D. 给予受试样品结束时,用无水乙醇(分析纯)造模
E. 实验至少应设三个剂量组,一个模型对照组和一个阳性对照组
F. 实验至少应设三个剂量组,一个空白对照组和一个模型对照组
G. 受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当延长
H. 用无水乙醇(分析纯)造模成功后,分组给予受试样品
I. 以水作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组
J. 动物处死前需禁食
(4). 根据以下试验指标统计情况,可以判断单个实验结果阳性的有
A. 模型对照组GSH含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的GSH含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
B. 模型对照组MDA含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的MDA含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
C. 模型对照组出现肝细胞脂肪变性与空白对照组相比,差异有显著性;受试样品组的肝细胞脂肪变性与模型对照组相比减轻,差异有显著性,判定该指标结果阳性
D. 模型对照组TG含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的TG含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
E. 模型对照组MDA含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的MDA含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
F. 模型对照组TG含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的TG含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
G. 模型对照组GSH含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的GSH含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
H. 模型对照组出现肝细胞脂肪变性与空白对照组相比,差异有显著性;受试样品组的肝细胞脂肪变性与模型对照组相比增强,差异有显著性,判定该指标结果阳性
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