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题库：药师管理与法规综合知识与技能中药专业知识一中药专业知识二

药师管理与法规

1361. 下列关于药品上市许可持有人的义务描述正确的是

1362. 药品监督管理部门对于已上市药品开展上市后评价的内容包括

1363. 根据《药品管理法》，下列关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法，正确的有

1364. 根据药品生产监督检查频率规定，属于应每年检查不少于1次的企业有

1365. 《药品生产许可证》的许可事项包括

1366. 甲是M省药品上市许可持有人，自行生产化学药品A。乙是药品生产企业。乙接受甲委托生产中成药B。

1367. 2025年3月，佐教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

1368. 甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。

1369. 温湿度自动监测系统允许的最大湿度误差是

1370. 经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业还应当具备与指定医疗机构电子处方信息互联互通的条件，并配备执业药师，执业药师应当经过相关产品上市许可持有人培训考核合格，并具有的资质是

1371. 药品零售连锁企业总部及门店申请《药品经营许可证》的说法，正确的是

1372. 药品批发企业可以委托运输药品，其委托运输记录应保存

1373. 温湿度自动监测系统数据采集频率是

1374. 下列关于药品零售企业人员管理说法有误的是

1375. 根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品应储存在低于制冷风机出风口的位置，且距离出风口至少

1376. 患者持处方购买含麻黄碱类复方口服溶液（麻黄碱单位剂量40mg），执业药师应

1377. 下列药品上市许可持有人销售药品行为不符合规定的是

1378. 根据《药品经营质量管理规范》的规定，下列关于药品储存工作说法正确的是

1379. 根据《药品管理法》的规定，下列关于药品经营许可证编号说法不正确的是

1380. 医疗机构临床急需进口少量药品时，与其签订协议的主体应当是