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专业： 执业西药师执业中药师
题库： 药师管理与法规综合知识与技能中药专业知识一中药专业知识二

药师管理与法规

981. 材料分析：2023年2月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（简称《通知》）。该《通知》指出，近期，我国部分地区出现部分药品（复方地芬诺酯片、复方曲马多片，氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂和依托咪酯注射剂）的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。该通知规定了加强上述药品生产、流通管理等若干要求。
982. 材料分析：药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物三期临床试验后申请加快上市注册经药品监督管理部门审评审批，于2022年12月10日获得药品注册证书，产品上市后，甲自行生产的同时，委托药品生产企业乙生产该药品。
983. 下列中药材属于二级保护药材的是（）
984. 根据《关于健全重特大疾病医疗确保困难群众应保险和救助制度的意见》，要求确保困难群众应保尽保，促进强化有关制度互补衔接，这些制度有（）。
985. 关于儿童化妆品的说法正确的有（）。
986. 根据国家卫生健康委办公厅，有关医疗机构合理用药考核的通知，属于医疗机构合理用药重点监测的内容有（）
987. 根据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，下列属于应当从重处罚的行为有（）
988. 零售连锁企业门店禁止的行为，正确的是（）
989. 关于药品追溯码标识说法正确的有（）
990. 根据《关于印发中药品种保护指导原则的通知》在保护期内的品种，国家药品监督管理局应当提前终止保护，收回保护审批件及证书的情形有（）
991. 关于疫苗临床试验和上市许可规定的说法正确的（）
992. 下列关于药品上市许可持有人销售药品的说法正确的有（）
993. 关于国家药品监督管理局职能的转变，下列叙述错误的是（）
994. 根据《执业药师注册管理办法》，应当作为个人不良信息由药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统的情形不包括（）
995. 执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，其在执业药师职业道德准则中体现为（）
996. 申请医保定点的零售药店需取得药品经营许可证，并同时符合相关的申请条件。下列关于零售药店申请医疗保障定点条件的说法，不正确的是（）
997. 下列法律法规中，效力仅次于法律的是（）
998. 设立药品专利纠纷早期解决机制行政裁决委员会，组织和开展药品专利纠纷早期解决机制行政裁决相关工作的是（）
999. 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是（）
1000. 在全国范围内建立实施基本药物制度的目标不包括（）