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题库：药师管理与法规综合知识与技能中药专业知识一中药专业知识二

药师管理与法规

341. 根据《药品生产监督管理办法》，下列关于药品生产许可证载明事项及变更的叙述，正确的是

342. 《药品生产许可证》遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，下列关于其申请补发的叙述，不正确的是

343. 下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）

344. 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体应为

345. 根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

346. 根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是（）

347. 国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现"一物一码，物码同追"为方向加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于"码"的说法，正确的是（）

348. 根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是

349. 关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是（）

350. 根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是（）

351. 根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人义务的说法，错误的是

352. 关于《药品生产质量管理规范》（GMP）的说法，错误的是

353. 根据《专利法》，关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是

354. 根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是

355. 药品上市注册前，申请人从事药品研制活动必须遵守的质量管理规范的是

356. 下列关于临床试验的认证机构应当具备的条件，说法错误的是

357. 下列关于药物非临床研究质量管理规范认证说法，正确的是

358. 根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，已上市中药的变更应当遵循中药自身特点和规律，符合必要性、科学性、合理性的有关要求，下列关于已上市中药的变更说法错误的是（）

359. 药品经营企业可以从事的采购活动是

360. 不符合药品零售连锁门店的开办条件是