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专业： 执业西药师执业中药师
题库： 药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

301. 关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（）
302. 药品监督管理部在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行攻强制措施是（）
303. 关于药品质量公告的说法，错误的是（）
304. 关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
305. 药品监督管理部可以开展药品飞行检查的情形包括（）①投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；②企业有严重不守信记录的；③涉嫌严重违反质量管理规范要求的；④对申报资料真实性有疑问的；⑤检验发现存在质量安全风险的；⑥药品不良反应提示可能存在质量安全风险的
306. 下列关于药品质量公告的叙述，不正确的是
307. 下列关于药品质量监督检验的叙述，不正确的是
308. 关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是
309. 关于药品标准的说法，错误的是
310. 负责组织对药品零售连锁总部进行相关检查的药品监督管理部门是
311. 下列关于药品监督检查的说法，错误的是
312. 根据下列部门的主要职责，配合相关部门加强互联网药品广告管理，负责依法查处发布虚假、违法违规药品广告信息网站的部门是
313. 根据《药品医疗器械飞行检查办法》，关于药品飞行检查启动和实施的说法，错误的是
314. 下列法规中法律效力最高的是（）
315. 在行政诉讼中，不属于行政诉讼参加人的是（）
316. 下列关于药品标准的说法，错误的是（）
317. 药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括
318. 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是（）
319. 药品注册证书有效期及申请药品再注册的时间分别是
320. 开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意。药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求。下列关于开展药物临床试验的叙述，不正确的是