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题库:
药事管理与法规
综合知识与技能
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药事管理与法规
1881. 岳来悦美医疗器械股份有限公司其下有一款无菌医用手套,其注册证书格式为:晋械注准20242141000,以下针对于该批准文号说法正确的是
1882. 下列属于特殊医学用途配方食品标签的主要展示版面应当标示的内容有
1883. 根据体外诊断试剂的注册管理分类,按照医疗器械管理的有
1884. 根据《化妆品监督管理条例》,经国家药品监督管理局注册后方可生产的有
1885. 经国家药品监督管理局注册后方可使用的化妆品新原料,其功能包括
1886. 药品经营企业未按规定办理《药品经营许可证》登记事项变更,逾期不改正的
1887. 药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的应承担的法律责任不包括
1888. 黄某在某药品网络交易第三方平台上不同的企业购买了大量的降压类药物5000余盒。然后在该第三方平台上加价销售。经药监部门查处,认定第三方平台未履行对黄某资质进行审核等义务,且情节严重,除对黄某查处外,对第三方平台的处罚正确的是
1889. 医疗机构未按规定设置专门质量管理部门,应受到的处罚不包括
1890. 经查,甲食品公司持有《药品经营许可证》(批发)复印件系从药品批发企业乙处购买,乙批发企业质量负责人黄某称企业负责人王某同意收费3万元给甲提供许可证复印件,其中2.4万元上交给王某,剩余6千元为黄某所有,经查实,黄某所称情况属实,药品监督管理部门对乙的处罚是
1891. 未取得药品批准证明文件生产药品,应承担的行政责任不包括
1892. 下列不属于按照无证生产、经营处罚的是
1893. 生产、销售、提供假药或劣药,且对人体造成严重健康危害,应承担的刑事责任是
1894. 生产、销售假药,生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚,不包括
1895. 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求且情节严重的,相关处罚不包括
1896. 根据《药品管理法》第一百二十六条规定,药物非临床安全性评价研究机构未遵守《药物非临床研究质量管理规范》,情节严重的,在一定期限内不允许该机构开展药物非临床安全性评价研究,此时间段是
1897. 某疫苗生产企业在生产疫苗的过程中,由于生产环节质量操作把控不合格,导致整批疫苗发生变质,依然流向市场,经相关部门认定为情节严重。下列关于该企业应当承担的法律责任,说法错误的是
1898. 生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处
1899. 经药品监督管理部门认定,某企业在精神药品包装漏印“精神药品”专用标识,且属于情节严重情形,应当给予的行政处罚为
1900. 药监部门针对某药品经营企业的检查中发现,该企业存在伪造药品经营许可证等违法情况,且情节严重。药监部门立即对该企业和企业负责人王某展开调查。下列关于该企业和王某应当承担的法律责任,说法错误的是
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