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药事管理与法规

1641. 某中药生产企业甲与当地中医院乙进行合作过程中，发现甲生产的中成药A在脑卒中的治疗效果上取得了重大突破性进展。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，并由甲向当地省级药品监督管理部门提出中药品种保护申请。经当地省级药品监督管理部门初审签署意见后，由国家药品监督管理局委托国家中药品种保护审评委员会进行审评，并根据结论认为该中成药符合一级保护的中药品种，并向甲颁发中成药A的《中药保护品种证书》。

1642. 根据临床用药需求，结合中药资源和具体品种情况，现阶段重点支持珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品研制的有

1643. 关于中药配方颗粒的管理要求的说法，正确的有

1644. 下列关于罂粟壳管理的说法，正确的有

1645. 关于中药品种保护管理的说法，正确的有

1646. 根据已上市中成药通用名称命名的规范，属于必须更名的情况有

1647. 下列关于GAP说法正确的有

1648. 中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产，质量符合国家药品标准。下列属于国家鼓励和支持中药新药的研制和生产政策的有

1649. 关于古代经典名方中药复方制剂药品说明书的规定，正确的有

1650. 下列属于非首次进口药材的有

1651. 下列企业行为存在违规情形的有

1652. 下列国家药品监督管理局将提前终止保护，收回其保护审评批件及证书的情形的有

1653. 关于中药材采收与产地加工管理中，属于鲜用药材保存方法的有

1654. 根据国家重点保护野生药材物种的采猎管理要求，下列说法正确的有

1655. 可以购进定点生产的毒性中药饮片的单位有

1656. 为传承发展中医药事业，推动来源于古代经典名方的中药复方制剂的发展，明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申请上市，可以实施简化注册审批。下列关于简化注册审批的说法正确的有

1657. 下列不属于免疫规划疫苗的是

1658. 下列关于麻醉药品和精神药品的销售以及配送要求说法错误的是

1659. 下列关于疫苗的采购与供应的描述，不正确的是

1660. 下列关于含麻黄碱复方制剂生产和经营管理，说法错误的是