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2415. 甲是M省一家药品批发企业,《药品经营许可证》经营范围:中成药、化学药、中药饮片、麻醉药品、医疗用毒性药品,有效期至2028年12月31日。乙是N省一家药品批发企业,《药品经营许可证》经营范围:中成药、化学药,有效期至2025年9月30日。丙是M省一家社区卫生服务中心,诊疗范围:内科、中医科。
2416. 某三甲中医院根据本单位临床需要,经批准取得《医疗机构制剂许可证》,建立制剂室,生产供本医院使用的中药制剂(具有医疗机构制剂批准文号),获得广大患者的认可。
2417. 甲是药品零售连锁企业门店,经营范围:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,第二类精神药品、化学药、中成药。乙是三级甲等综合医院。丙是药品零售企业,经营范围:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,化学药、中成药、中药饮片。
2418. 甲是药品上市许可持有人,拟申请化学药品改良型新药B上市许可。甲已持有化学仿制药C药品注册证书,并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录C的安全风险信息过程中发现,因标识原因存在一定的安全隐患,决定对C实施召回。
2419. 2024年1月6日,医疗机构甲将100盒阿托伐他汀钙片(有效期至2024年3月22日)低价销售给药品批发企业乙。甲在药品出入库记录中将该批药品记录为“因临近有效期,已退货”。2024年6月4日,乙向某药品零售企业销售该批药品时,与物流配送企业丙签订配送协议。丙的配送人员发现该批药品有效期至2024年3月22日,经与确认后进行配送。2024年6月5日,当地药品监督管理部门接到举报,称丙疑似配送过期药品,遂展开调查。调查中,乙提供的纸质退货记录显示该批药品系从甲处销后退回,但执法人员调乙计算机系统后发现乙从未向甲销售过该批药品,也无该批药品的购进、验收与出库记录。
2420. 根据《药品追潮码标识规范》,药品追溯码标识应当遵循的基本原则包括()。
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