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药事管理与法规

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2350. 甲是麻醉药品和精神药品的药品上市许可持有人，持有复方曲马多制剂和含氢可酮碱的复方口服固体制剂（不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品）。乙是从事麻醉药品、第一类精神药品批发业务的全国性批发企业。丙是从事麻醉药品、第一类精神药品批发业务的区域性批发企业。丁是专门从事第二类精神药品批发业务的企业。戊是零售连锁总部。己是戊旗下连锁门店。庚是有印鉴卡的医疗机构。

2351. 甲为Z省药品批发企业，经营范围包括中药饮片、中成药、麻醉药品、第二类精神药品、生物制品等。乙企业为我国境内X省药品上市许可持有人，2022年1月取得某中成药品种注册证书，乙企业同年开始生产并计划扩大产能。丙为我国境内Y省药品生产企业，生产范围包括：片剂、颗粒剂，受乙企业委托生产该中药品种。丁是X省药品零售连锁企业，经营范围包括生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、中成药等。

2352. 甲为上海某中医院，自行配制中药制剂复方鹿角合剂，制剂备案号为：沪药制备字Z20200069000。乙为四川一综合医院，自行配制复方参苓胃炎合剂，制剂批准文号为：川药制字Z20200101。乙医疗机构计划委托配制该中药制剂。丙为中药生产企业，丁为福建取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。

2353. 甲企业是药品上市许可持有人，经国家药品监督管理局药品安全评价中心的评价，确认部分患者使用该持有人持有的药品A（境内独家生物制品品种）后出现了急性多器官功能衰竭的严重危害，确需召回。

2354. 国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。应当进行样品检验和标准复核的有

2355. 下列属于医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要具备的申请条件有

2356. 根据非处方药的分类以及专有标识的管理规定，下列说法正确的有

2357. 根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有

2358. 关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的有

2359. 下列不属于《药品生产许可证》注销情形的是（）。

2360. 根据消费者权益保护法，经营者听取消费者对其提供的商品和服务意见，属于经营者的（）。