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药事管理与法规
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药事管理与法规
2281. 请根据以下选项回答问题
2282. 近日,浙江磐安县卫健局根据卫生健康执法风险调度中心推送的风险预警信息,依法对某诊所进行监督检查,查明该诊所使用初级技术职务的医师开具特殊使用级抗菌药物处方。该诊所的周某良系执业医师,为初级技术职务,为患者邵某某治疗急性咽炎时开具“阿莫西林钠舒巴坦钠”(特殊使用级抗菌药物)处方1张。经调查核实,该诊所的行为违反了《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条第一款和第二十七条第一款、第二款的规定,依据《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条第(一)项的规定,同时结合《浙江省卫生行政处罚自由裁量基准》中“使用上述人员开具特殊使用级抗菌药物处方的,属于严重违法程度,裁量幅度为:警告,罚款21000元以上30000元以下”的规定,对其作出警告、罚款人民币21000元的行政处罚。
2283. 2022年6月,某县市场监督管理局根据上级交办的案件线索依法对A药店进行检查。执法人员经调取A药店电脑记录,发现其曾销售过药品“牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(贝复新)”的记录,共销售了5盒,但现场未发现该药品。本案涉及的“牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(贝复新)”为肽类激素,是《2022年兴奋剂目录公告》(国家体育总局第56号公告)的兴奋剂品种。根据《反兴奋剂条例》第十条规定及第三十八条第一款第三项的规定,某县市场监督管理局对A药店擅自经营兴奋剂“牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(贝复新)”的行为进行了处罚。
2284. 根据《中药品种保护条例》,实施中药品种保护的目的是提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展。我国对中药品种保护工作高度重视,2024年2月国家药品监督管理局先后发布了黄葵胶囊、银杏酮酯滴丸给予延长保护的公告(二级),2024年3月又批准了灵泽片为中药二级保护品种。
2285. 2023年3月,根据投诉举报线索,江西省萍乡市湘东区市场监督管理局联合公安机关对当事人李某进行调查,发现当事人未取得《药品经营许可证》,通过网络销售米非司酮片、米索前列醇片等终止妊娠药品,涉案货值金额12.71万元。当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定。2023年9月,江西省萍乡市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条规定,对当事人进行处罚。
2286. 甘肃省渭源县会川镇市场监管所接到对会川镇新会药店的群众举报,执法人员进行调查核实。经查,新会药店销售连花清瘟胶囊时未明码标价。进一步核查发现,2022年11月25日执法人员就该店不明码标价销售药品的违法行为,已下发了责令改正通知书,限5日内进行改正。12月12日现场检查时,该店对上述行为逾期未改正。12月21日,渭源县市场监管局作出行政处罚决定,责令该药店改正违法行为,罚款3000元。
2287. 关于药品经营质量管理的说法,正确的有
2288. 下列属于国家药品监督管理局药品评价中心职能的有
2289. 根据《药品经营监督管理办法》,省级药品监督管理部门的职责包括
2290. 药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准,依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范,其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为,对药品流通全过程进行质量控制。在经营活动中要持续符合药品GSP的要求的企业或环节包括
2291. 药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确,遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有
2292. 关于基本药物配备使用的说法,错误的是
2293. 口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂属于
2294. 下列不可以成为药品广告申请人的是
2295. 下列药品中可以发布广告的是
2296. 下列关于药品监督管理部门的工作职能,说法错误的是
2297. 下列关于麻醉药品的管理说法,错误的是
2298. 下列关于自种自采自用中药材管理的说法,错误的是
2299. 负责承担疫苗、血液制品巡查的专业技术机构是
2300. 下列关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
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