专业知识二

1997. 以下内容摘自“头孢克洛干混悬剂”说明书 批准日期:2007年4月25日 修改日期:2023年4月06日 头孢克洛干混悬剂说明书 【适应症】中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括背孟肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻实炎、淋球菌性尿道炎。 【规格】0.125g/袋(按C15H14CIN304S计) 【用法用量】成人:常用剂量是0.25g,每8小时一次。支气管炎和肺炎的剂量是0.25g一次,每日三次。鼻窦炎推荐剂量为0.25g,每日三次,共10日。较重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的细菌引起的感染、剂量可加倍。每日4的剂量曾在正常人安全地用了28天。治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎、可给子一次3g的剂量,与丙磺舒1g联合使用。 儿童:一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性,尚未确立儿童常用的每日剂量是20mg/kg/日,每8小时一次,加水冲服。在较重的感染(中耳炎)和敏感性稍差的细菌引起的感染,可40mg/kg/日,最大量1g1日。当本品与食物同服时,达到的峰浓度为空腹者服用后观察到的峰浓度的50%~75%,且通常要延缓45~60分钟才出现 【不良反应】与头孢克洛治疗有关的不良反应有: 过敏反应:根据报道,约占病人的1.5%,包括荨麻疹样皮疹(1/100)。瘙痒、荨麻疹和库 姆斯试验阳性,发生率均在11200以下。 胃肠道综合症:发生率约2.5%,曾有恶心、呕吐报道伪膜性结肠炎综合症,可能在抗生素治疗期间或之后出现。有报道,在使用大量广谱抗生素后,会引起伪膜性肠炎,暂时性肝炎,罕见于报道。胆汁淤积性黄痘曾有报道。 【禁忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用: 【注意事项】1.在使用头孢克洛之前,要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其他头孢菌素、青霉素或其他药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人,要加以注意,因为文献清楚地报道在B内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏(包括过敏反应)。如果发生对头孢克洛的过敏反应,应立即停药。如果有必要,应使用适当的药物(例如加压胺抗组胺药或皮质类固醇类药)来治疗 2.除非急需,孕期是不宜使用本品的, 3.头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。 4.哺乳妇女一次口服500mg后,在母乳中测出少量的头孢克洛,在服后2、3、4和5小时的平均水平分别是0.18:0.20,0.21和0.1bmg/L,在第1小时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女服用头孢克洛要谨慎。