【量身定做】2018执业药师【神君助阵·带你超越】药学综合知识与技能【拼战】◑7◑

2018年12月28日 来源:来学网

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一、最佳选择题

  1、上市前药物临床评价阶段的临床试验可分为

  A、1期

  B、3期

  C、5期

  D、2期

  E、4期

  2、Ⅱ期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是

  A、在1个及1个以上

  B、在2个及2个以上

  C、在5个及5个以上

  D、在4个及4个以上

  E、在3个及3个以上

  3、为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是

  A、最大效果分析

  B、成本-效果分析

  C、成本-效益分析

  D、成本效用分析

  E、最小成本分析

  二、配伍选择题

  1、A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅴ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

  E.Ⅲ期临床试验

  <1> 、初步的临床药理学及人体安全性评价是

  A B C D E

  <2> 、对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是

  A B C D E

  <3> 、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是

  A B C D E

  <4> 、考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是

  A B C D E

  2、A.≥300例

  B.常见病≥2000例

  C.主要病种≥300例

  D.20~30例

  E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

  <5> 、Ⅳ期临床试验样本数为

  A B C D E

  <6> 、Ⅰ期临床试验样本数为

  A B C D E

  <7> 、Ⅱ期临床试验样本数为

  A B C D E

  3、(四期临床试验的局限性)

  A.管理漏洞 B.考察不全面

  C.试验对象有局限 D.观察时间短

  E.病例数目少

  <8> 、不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应是因为

  A B C D E

  <9> 、排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是

  A B C D E

  <10> 、临床试验观测的指标限于实验设计内容,易忽视其他临床指标是由于

  A B C D E

  <11> 、Ⅱ期临床试验中“低于1%发生频率”的不良反应很难发现的原因是

  A B C D E

  4、A.一级证据

  B.三级证据

  C.二级证据

  D.四级证据

  E.五级证据

  <12> 、随机对照临床试验结果属

  A B C D E

  <13> 、病例系列研究试验结果属

  A B C D E

  5、(循证医学的意义)

  A.有助个体化给药 B.有利诊断特殊疾患

  C.做为行政决策的依据 D.改变降脂治疗观念

  E.证明一些常规治疗方法是盲目的

  <14> 、“美国心脏病学院与美国心脏协会2014年颁布成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南,强调他汀类药物在降低急性冠脉综合征风险方面的获益”说明

  A B C D E

  <15> 、“自从一权威文献报道(Cochrane系统评述)发表,证明盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后,英国临床医师开始改变滥用白蛋白的行为”说明

  A B C D E

  <16> 、“制定疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都参考循证医学的研究结果”说明

  A B C D E

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