【一路飙升】2018执业药师【战无不胜】药事管理与法规【开挂题库】≠5≠

2018年02月01日 来源:来学网

一.A型题

  *1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是

  A. 品名B.产地

  C. 产品批号D.有效期限

  E.生产日期

  *2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有

  A.标签B.中药饮片标识

  C.拉丁文名称D.功能与主治内容

  E.禁忌内容

  对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是

  A.必须符合药用要求

  B.必须符合保障人体健康、安全的标准

  C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

  4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的

  A.文字说明

  B.名称

  C.记号

  D.图示

  E.标志

  5.下列药品的标签上不须印有规定的标志的是

  A.麻醉药品、精神药品

  B.处方药

  C.非处方药

  D.外用药品

  E.医疗用毒性药品、放射性药品

  6.标签或者说明书上不包括

  A.药品的通用名称、成分、规格

  B.生产企业、批准文号、产品批号

  C.广告审查批准文号

  D.生产日期、有效期

  E.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

  7.药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定

  ? A.国务院药品监督管理部门

  ? ?B.省级药品监督管理部门

  ?? C.质检总局

  ?? D.工商总局

  E.知识产权局

  8. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

  ? A.国务院药品监督管理部门

  ?? B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  ?? C.县级药品监督管理部门

  ?? D.工商局

  E.消费者协会

  二.B型题

  [9~10]??

  A.生产企业,批准文号?

  B.广告审查批准文号

  C.药理作用

  D.商品名

  E.调出单位

  9.药品的标签或说明书上必须注明

  10.中药材的包装上必须注明

  三.X型题

  *11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

  A,符合药用要求

  B.符合保障人体健康和安全的标准

  C.经国务院药品监督管理部门批准注册

  D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

  E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

  *12.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

  A. 符合医药行业标准B. 符合药用要求

  C. 符合保障人体健康、安全标准D.经省级药品监督管理部门批准注册

  E. 经国务院药品监督管理部门批准注册

  13.对于直接接触药品的包装材料和容器

  A.必须符合药用要求

  B.必须符合保障人体健康、安全的标准

  C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用

  14. 下列药品的标签上必须印有规定标志的是

  A.麻醉药品、精神药品

  B.处方药

  C.医疗用毒性药品、放射性药品

  D.外用药品

  E.生化药品

  15.标签或者说明书上必须注明

  A.药品的曾用名

  B.生产企业、批准文号、产品批号

  C.广告审查批准文号

  D.生产日期、有效期

  E.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

  16.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须

  ? A.符合药用要求

  ?? B.符合GMP标准

  ?? C.符合保障人体健康、安全的标准

  ?? D.经国务院药品监督管理部门批准注册

  E.由国务院药品监督管理部门组织制定并公布其管理办法、产品目录和药用要求与标准

  17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

  A.包装不符合规定的中药饮片,不得销售

  ?? B.中药饮片包装必须印有或者贴有标签

  ?? C.生产中药饮片,不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器

  ?? D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

  E. 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号

  18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品包装、标签、说明书的印制必须依据

  ? A.《药品管理法》

  ? ?B.《药品广告审查办法》

  ?? C.省级药品监督管理部门的规定

  D.地方药品监督管理的规定

  E.国务院药品监督管理部门的规定

  19.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中药饮片的标签必须注明

  ? A.品名,规格,产地

  ?? B.功能主治,适应症

  ?? C.生产企业,产品批号

  ?? D.生产日期

  E.保质期

 

参考答案

  D 2.A 3.C 4.E 5.B 6.C 7.A 8.B A 10.E

  11.ABC 12.BCE 13.ABCD 14.ACD 15.BDE 16.ACDE17.ABDE 18.AE 19.ACD

  答案解析

  3.答案选D,直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

  17.答案选ABDE,生产中药饮片,必须选用与药品性质相适应的包装材料和容器

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